D-kiro-inositolihoitojen arviointi
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l
D-kiro-inositolin vaikutusten arviointi naispuolisessa terveessä vapaaehtoistyössä
Terveet naiset ottavat 600 mg D-kiro-inositolia sisältäviä tabletteja kahdesti päivässä kuukauden ajan.
Arvioimme metabolisia ja hormonaalisia parametreja,
kuten insulienmia, glykemia, estradioli, testosteroni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00053
- ASL Civitavecchia
-
Roma, Lazio, Italia, 00198
- ALMA RES
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveydentila;
- Säännöllinen kuukautiskierto.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- toimitus edellisten 6 kuukauden aikana;
- tällä hetkellä imetys;
- vaihdevuodet;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- insuliiniresistenssi, joka määritellään HOMA-IR-indeksinä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5;
- muut lääketieteelliset sairaudet, kuten verenpainetauti, PCOS tai diabetes;
- oligomenorrea tai amenorrea;
- nykyinen hoito kortikosteroideilla tai hormoneilla (oraaliset ehkäisyvalmisteet, estrogeeniset, progestogensiini);
- GnRH-analogien, SERM:ien tai SPRM:ien käyttö edellisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-kiro-inositoli
Potilaat ottavat D-kiro-inositolia.
Otamme kaksi verinäytettä, lähtötilanteessa ja kuukauden hoidon jälkeen
|
D-kiro-inositoli 600 mg kahdesti päivässä tyhjään mahaan kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Testosteronin seerumiarvot
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 30 päivää
|
painoindeksi
|
30 päivää
|
|
Glykemia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Glukoosin seerumiarvot
|
30 päivää
|
|
Insulinemia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Insuliinin seerumiarvot
|
30 päivää
|
|
HOMA-IR-indeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Insuliiniresistenssin arviointimalli
|
30 päivää
|
|
FSH
Aikaikkuna: 30 päivää
|
FSH:n seerumiarvot
|
30 päivää
|
|
LH
Aikaikkuna: 30 päivää
|
LH:n seerumiarvot
|
30 päivää
|
|
Estradioli
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Estradiolin seerumiarvot
|
30 päivää
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: 30 päivää
|
DHEAS:n seerumiarvot
|
30 päivää
|
|
Asprosin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Asprosiinin seerumiarvot
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCI-Evaluation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .