Evaluación de tratamientos con D-chiro-inositol
16 de septiembre de 2022 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Evaluación de los efectos de D-chiro-inositol en mujeres voluntarias sanas
Las mujeres sanas tomarán tabletas que contienen 600 mg de D-chiro-inositol dos veces al día durante un mes.
Evaluaremos parámetros metabólicos y hormonales,
como insulinemia, glucemia, estradiol, testosterona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00053
- ASL Civitavecchia
-
Roma, Lazio, Italia, 00198
- ALMA RES
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado de salud;
- Ciclo menstrual regular.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- parto en los 6 meses anteriores;
- actualmente amamantando;
- menopausia;
- abuso de alcohol o drogas;
- resistencia a la insulina definida como índice HOMA-IR mayor o igual a 2,5;
- otras morbilidades médicas, como hipertensión, síndrome de ovario poliquístico o diabetes;
- oligomenorrea o amenorrea;
- tratamiento actual con corticoides u hormonas (anticonceptivos orales, estrogénicos, progestágenos);
- uso de análogos de GnRH, SERM o SPRM en los 6 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: D-chiro-inositol
Los pacientes tomarán D-chiro-inositol.
Haremos dos tomas de sangre, al inicio y después de un mes de tratamiento
|
D-chiro-inositol 600 mg dos veces al día con el estómago vacío durante un mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Testosterona
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valores séricos de testosterona
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 30 dias
|
índice de masa corporal
|
30 dias
|
|
Glicemia
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valores séricos de glucosa
|
30 dias
|
|
Insulinemia
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valores séricos de insulina
|
30 dias
|
|
Índice HOMA-IR
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Modelo de evaluación de la resistencia a la insulina
|
30 dias
|
|
FSH
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valores séricos de FSH
|
30 dias
|
|
LH
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valores séricos de LH
|
30 dias
|
|
Estradiol
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valores séricos de estradiol
|
30 dias
|
|
DHEAS
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valores séricos de DHEAS
|
30 dias
|
|
Asprosina
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valores séricos de asprosina
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCI-Evaluation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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