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Bewertung von D-chiro-Inositol-Behandlungen

16. September 2022 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l

Bewertung der Wirkungen von D-chiro-Inositol bei weiblichen gesunden Freiwilligen

Gesunde Frauen nehmen einen Monat lang zweimal täglich Tabletten mit 600 mg D-Chiro-Inositol ein. Wir werden metabolische und hormonelle Parameter auswerten, B. Insulienämie, Glykämie, Östradiol, Testosteron.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00053
        • ASL Civitavecchia
      • Roma, Lazio, Italien, 00198
        • ALMA RES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter Gesundheitszustand;
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Lieferung in den letzten 6 Monaten;
  • derzeit stillen;
  • Menopause;
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
  • Insulinresistenz definiert als HOMA-IR-Index größer oder gleich 2,5;
  • andere medizinische Erkrankungen wie Bluthochdruck, PCOS oder Diabetes;
  • Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe;
  • aktuelle Behandlung mit Kortikosteroiden oder Hormonen (orale Kontrazeptiva, Östrogene, Gestagene);
  • Verwendung von GnRH-Analoga, SERMs oder SPRMs innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: D-chiro-Inosit
Die Patienten werden D-Chiro-Inositol einnehmen. Wir werden zwei Blutentnahmen vornehmen, zu Beginn und nach einer einmonatigen Behandlung
Nahrungsergänzungsmittel: D-chiro-Inosit
D-Chiro-Inositol 600 mg zweimal täglich auf nüchternen Magen für einen Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testosteron
Zeitfenster: 30 Tage
Serumwerte von Testosteron
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 30 Tage
Body-Mass-Index
30 Tage
Glykämie
Zeitfenster: 30 Tage
Serumwerte von Glukose
30 Tage
Insulinämie
Zeitfenster: 30 Tage
Serumwerte von Insulin
30 Tage
HOMA-IR-Index
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertungsmodell für Insulinresistenz
30 Tage
FSH
Zeitfenster: 30 Tage
Serumwerte von FSH
30 Tage
LH
Zeitfenster: 30 Tage
Serumwerte von LH
30 Tage
Östradiol
Zeitfenster: 30 Tage
Serumwerte von Östradiol
30 Tage
DHEAS
Zeitfenster: 30 Tage
Serumwerte von DHEAS
30 Tage
Asprosin
Zeitfenster: 30 Tage
Serumwerte von Asprosin
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCI-Evaluation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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