Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčby D-chiro-inositolem

16. září 2022 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l

Hodnocení účinků D-chiro-inositolu u zdravých dobrovolníků

Zdravé ženy budou užívat tablety obsahující 600 mg D-chiro-inositolu dvakrát denně po dobu jednoho měsíce. Vyhodnotíme metabolické a hormonální parametry, jako insulienmie, glykémie, estradiol, testosteron.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00053
        • ASL Civitavecchia
      • Roma, Lazio, Itálie, 00198
        • ALMA RES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý zdravotní stav;
  • Pravidelný menstruační cyklus.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • dodání v předchozích 6 měsících;
  • v současné době kojím;
  • menopauza;
  • zneužívání alkoholu nebo drog;
  • inzulínová rezistence definovaná jako HOMA-IR index větší nebo rovný 2,5;
  • další zdravotní onemocnění, jako je hypertenze, PCOS nebo diabetes;
  • oligomenorea nebo amenorea;
  • současná léčba kortikosteroidy nebo hormony (perorální antikoncepce, estrogenní, progestogensin);
  • užívání analogů GnRH, SERM nebo SPRM během předchozích 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: D-chiro-inositol
Pacienti budou užívat D-chiro-inositol. Uděláme dva odběry krve, na začátku a po měsíční léčbě
Doplněk stravy: D-chiro-inositol
D-chiro-inositol 600 mg dvakrát denně nalačno po dobu jednoho měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testosteron
Časové okno: 30 dní
Sérové ​​hodnoty testosteronu
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 30 dní
index tělesné hmotnosti
30 dní
Glykemie
Časové okno: 30 dní
Hodnoty glukózy v séru
30 dní
Inzulinémie
Časové okno: 30 dní
Sérové ​​hodnoty inzulínu
30 dní
HOMA-IR index
Časové okno: 30 dní
Model hodnocení inzulinové rezistence
30 dní
FSH
Časové okno: 30 dní
Sérové ​​hodnoty FSH
30 dní
LH
Časové okno: 30 dní
Sérové ​​hodnoty LH
30 dní
Estradiol
Časové okno: 30 dní
Sérové ​​hodnoty estradiolu
30 dní
DHEAS
Časové okno: 30 dní
Sérové ​​hodnoty DHEAS
30 dní
Asprosin
Časové okno: 30 dní
Sérové ​​hodnoty asprosinu
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCI-Evaluation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-chiro-inositol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit