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D-카이로-이노시톨 처리의 평가

2022년 9월 16일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l

건강한 여성 지원자에서 D-chiro-inositol의 효과 평가

건강한 여성은 D-카이로이노시톨 600mg이 함유된 정제를 하루에 두 번 한 달 동안 복용합니다. 우리는 신진대사와 호르몬 매개변수를 평가할 것입니다. 인슐린혈증, 혈당증, 에스트라디올, 테스토스테론.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00053
        • ASL Civitavecchia
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00198
        • ALMA RES

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강 상태 양호;
  • 규칙적인 월경주기.

제외 기준:

  • 임신;
  • 이전 6개월 내 배송
  • 현재 모유 수유 중입니다.
  • 폐경기;
  • 알코올 또는 약물 남용;
  • 2.5 이상의 HOMA-IR 지수로 정의되는 인슐린 저항성;
  • 고혈압, PCOS 또는 당뇨병과 같은 기타 의학적 이환율;
  • 희발월경 또는 무월경;
  • 코르티코스테로이드 또는 호르몬(경구 피임약, 에스트로겐, 프로게스토겐신)을 사용한 현재 치료;
  • 지난 6개월 이내에 GnRH 아날로그, SERM 또는 SPRM 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: D-카이로-이노시톨
환자는 D-키로-이노시톨을 복용합니다. 우리는 기준선과 1개월 치료 후 두 번의 채혈을 할 것입니다.
D-카이로이노시톨 600 mg 하루 2회 공복에 한 달 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스토스테론
기간: 30 일
테스토스테론의 혈청 값
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 30 일
체질량 지수
30 일
혈당
기간: 30 일
포도당의 혈청 값
30 일
인슐린혈증
기간: 30 일
인슐린의 혈청 값
30 일
HOMA-IR 지수
기간: 30 일
인슐린 저항성 평가 모델
30 일
FSH
기간: 30 일
FSH의 혈청 값
30 일
엘에이치
기간: 30 일
LH의 혈청 값
30 일
에스트라디올
기간: 30 일
에스트라디올의 혈청 값
30 일
질병
기간: 30 일
DHEAS의 혈청 값
30 일
아스프로신
기간: 30 일
아스프로신의 혈청 값
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DCI-Evaluation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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