Utvärdering av D-chiro-inositolbehandlingar
16 september 2022 uppdaterad av: Lo.Li.Pharma s.r.l
Utvärdering av effekterna av D-chiro-inositol hos kvinnlig frisk volontär
Friska kvinnor kommer att ta tabletter som innehåller 600 mg D-chiro-inositol två gånger om dagen under en månad.
Vi kommer att utvärdera metabola och hormonella parametrar,
som insulienmi, glykemi, östradiol, testosteron.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00053
- ASL Civitavecchia
-
Roma, Lazio, Italien, 00198
- ALMA RES
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bra hälsotillstånd;
- Regelbunden menstruationscykel.
Exklusions kriterier:
- graviditet;
- leverans under de senaste 6 månaderna;
- ammar för närvarande;
- klimakteriet;
- alkohol- eller drogmissbruk;
- insulinresistens definierad som HOMA-IR-index större än eller lika med 2,5;
- andra medicinska sjukdomar, såsom hypertoni, PCOS eller diabetes;
- oligomenorré eller amenorré;
- aktuell behandling med kortikosteroider eller hormoner (orala preventivmedel, östrogena, gestagensin);
- användning av GnRH-analoger, SERMs eller SPRMs under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: D-chiro-inositol
Patienterna kommer att ta D-chiro-inositol.
Vi kommer att ta två blodprover, vid baslinjen och efter en månads behandling
|
D-chiro-inositol 600 mg två gånger per dag på fastande mage i en månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testosteron
Tidsram: 30 dagar
|
Serumvärden av testosteron
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 30 dagar
|
Body mass Index
|
30 dagar
|
|
Glykemi
Tidsram: 30 dagar
|
Serumvärden för glukos
|
30 dagar
|
|
Insulinemi
Tidsram: 30 dagar
|
Serumvärden för insulin
|
30 dagar
|
|
HOMA-IR-index
Tidsram: 30 dagar
|
Modell för bedömning av insulinresistens
|
30 dagar
|
|
FSH
Tidsram: 30 dagar
|
Serumvärden för FSH
|
30 dagar
|
|
LH
Tidsram: 30 dagar
|
Serumvärden för LH
|
30 dagar
|
|
Östradiol
Tidsram: 30 dagar
|
Serumvärden av östradiol
|
30 dagar
|
|
DHEAS
Tidsram: 30 dagar
|
Serumvärden för DHEAS
|
30 dagar
|
|
Asprosin
Tidsram: 30 dagar
|
Serumvärden för asprosin
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCI-Evaluation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .