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Évaluation des traitements au D-chiro-inositol

16 septembre 2022 mis à jour par: Lo.Li.Pharma s.r.l

Évaluation des effets du D-chiro-inositol chez une femme volontaire en bonne santé

Les femmes en bonne santé prendront des comprimés contenant 600 mg de D-chiro-inositol deux fois par jour pendant un mois. Nous évaluerons les paramètres métaboliques et hormonaux, comme l'insulinémie, la glycémie, l'estradiol, la testostérone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00053
        • ASL Civitavecchia
      • Roma, Lazio, Italie, 00198
        • ALMA RES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Bon état de santé;
  • Cycle menstruel régulier.

Critère d'exclusion:

  • grossesse;
  • livraison dans les 6 mois précédents ;
  • allaite actuellement;
  • ménopause;
  • abus d'alcool ou de drogues;
  • résistance à l'insuline définie comme un indice HOMA-IR supérieur ou égal à 2,5 ;
  • d'autres morbidités médicales, telles que l'hypertension, le SOPK ou le diabète ;
  • oligoménorrhée ou aménorrhée;
  • traitement en cours par corticoïdes ou hormones (contraceptifs oraux, oestrogéniques, progestatifs) ;
  • utilisation d'analogues de la GnRH, de SERM ou de SPRM au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: D-chiro-inositol
Les patients prendront du D-chiro-inositol. Nous ferons deux prélèvements sanguins, au départ et après un mois de traitement
Complément alimentaire: D-chiro-inositol
D-chiro-inositol 600 mg deux fois par jour à jeun pendant un mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testostérone
Délai: 30 jours
Valeurs sériques de testostérone
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 30 jours
indice de masse corporelle
30 jours
Glycémie
Délai: 30 jours
Valeurs sériques de glucose
30 jours
Insulinémie
Délai: 30 jours
Valeurs sériques de l'insuline
30 jours
Indice HOMA-IR
Délai: 30 jours
Modèle d'évaluation de la résistance à l'insuline
30 jours
FSH
Délai: 30 jours
Valeurs sériques de FSH
30 jours
LH
Délai: 30 jours
Valeurs sériques de LH
30 jours
Estradiol
Délai: 30 jours
Valeurs sériques d'estradiol
30 jours
DHEA
Délai: 30 jours
Valeurs sériques de DHEAS
30 jours
Asprosine
Délai: 30 jours
Valeurs sériques de l'asprosine
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lo.Li.Pharma s.r.l

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCI-Evaluation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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