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Avaliação de tratamentos com D-chiro-inositol

16 de setembro de 2022 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l

Avaliação dos Efeitos do D-chiro-inositol em Mulheres Voluntárias Saudáveis

As mulheres saudáveis ​​tomarão comprimidos contendo 600 mg de D-chiro-inositol duas vezes por dia durante um mês. Avaliaremos parâmetros metabólicos e hormonais, como insulienmia, glicemia, estradiol, testosterona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itália, 00053
        • ASL Civitavecchia
      • Roma, Lazio, Itália, 00198
        • ALMA RES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bom estado de saúde;
  • Ciclo menstrual regular.

Critério de exclusão:

  • gravidez;
  • entrega nos últimos 6 meses;
  • atualmente amamentando;
  • menopausa;
  • abuso de álcool ou drogas;
  • resistência à insulina definida como índice HOMA-IR maior ou igual a 2,5;
  • outras morbidades médicas, como hipertensão, SOP ou diabetes;
  • oligomenorreia ou amenorreia;
  • tratamento atual com corticosteroides ou hormônios (anticoncepcionais orais, estrogênicos, progestogênios);
  • uso de análogos de GnRH, SERMs ou SPRMs nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: D-chiro-inositol
Os pacientes tomarão D-chiro-inositol. Faremos duas coletas de sangue, na linha de base e após um mês de tratamento
Suplemento dietético: D-chiro-inositol
D-chiro-inositol 600 mg duas vezes por dia com o estômago vazio durante um mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testosterona
Prazo: 30 dias
Valores séricos de testosterona
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 30 dias
índice de massa corporal
30 dias
Glicemia
Prazo: 30 dias
Valores séricos de glicose
30 dias
Insulinemia
Prazo: 30 dias
Valores séricos de insulina
30 dias
Índice HOMA-IR
Prazo: 30 dias
Modelo de avaliação para resistência à insulina
30 dias
FSH
Prazo: 30 dias
Valores séricos de FSH
30 dias
LE
Prazo: 30 dias
Valores séricos de LH
30 dias
Estradiol
Prazo: 30 dias
Valores séricos de estradiol
30 dias
DHEAS
Prazo: 30 dias
Valores séricos de DHEAS
30 dias
Asprosina
Prazo: 30 dias
Valores séricos de asprosina
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lo.Li.Pharma s.r.l

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DCI-Evaluation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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