Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af D-chiro-inositol-behandlinger

16. september 2022 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l

Evaluering af virkningerne af D-chiro-inositol hos kvindelige sunde frivillige

Raske kvinder vil tage tabletter indeholdende 600 mg D-chiro-inositol to gange dagligt i en måned. Vi vil evaluere metaboliske og hormonelle parametre, som insulienmi, glykæmi, østradiol, testosteron.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00053
        • ASL Civitavecchia
      • Roma, Lazio, Italien, 00198
        • ALMA RES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God helbredstilstand;
  • Regelmæssig menstruationscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • levering inden for de foregående 6 måneder;
  • i øjeblikket ammer;
  • overgangsalderen;
  • alkohol- eller stofmisbrug;
  • insulinresistens defineret som HOMA-IR-indeks større end eller lig med 2,5;
  • andre medicinske sygdomme, såsom hypertension, PCOS eller diabetes;
  • oligomenoré eller amenoré;
  • nuværende behandling med kortikosteroider eller hormoner (orale præventionsmidler, østrogen, progestogensin);
  • brug af GnRH-analoger, SERM'er eller SPRM'er inden for de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-chiro-inositol
Patienterne vil tage D-chiro-inositol. Vi tager to blodprøver, ved baseline og efter en måneds behandling
Kosttilskud: D-chiro-inositol
D-chiro-inositol 600 mg to gange dagligt på tom mave i en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron
Tidsramme: 30 dage
Serumværdier af testosteron
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 30 dage
BMI
30 dage
Glykæmi
Tidsramme: 30 dage
Serumværdier af glukose
30 dage
Insulinæmi
Tidsramme: 30 dage
Serumværdier af insulin
30 dage
HOMA-IR indeks
Tidsramme: 30 dage
Model for vurdering af insulinresistens
30 dage
FSH
Tidsramme: 30 dage
Serumværdier af FSH
30 dage
LH
Tidsramme: 30 dage
Serumværdier af LH
30 dage
Østradiol
Tidsramme: 30 dage
Serumværdier af østradiol
30 dage
DHEAS
Tidsramme: 30 dage
Serumværdier af DHEAS
30 dage
Asprosin
Tidsramme: 30 dage
Serumværdier af asprosin
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCI-Evaluation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin

Kliniske forsøg med D-chiro-inositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner