Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-chiro-inozitos kezelések értékelése

2022. szeptember 16. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l

A D-chiro-inozitol hatásainak értékelése egészséges önkéntes nőknél

Az egészséges nők 600 mg D-chiro-inozitot tartalmazó tablettát vesznek be naponta kétszer egy hónapig. Értékeljük az anyagcsere- és hormonális paramétereket, mint inzulienmia, glikémia, ösztradiol, tesztoszteron.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00053
        • ASL Civitavecchia
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00198
        • ALMA RES

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó egészségi állapot;
  • Rendszeres menstruációs ciklus.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség;
  • szállítás az előző 6 hónapban;
  • jelenleg szoptat;
  • változás kora;
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
  • 2,5-nél nagyobb vagy egyenlő HOMA-IR indexként meghatározott inzulinrezisztencia;
  • egyéb egészségügyi betegségek, például magas vérnyomás, PCOS vagy cukorbetegség;
  • oligomenorrhoea vagy amenorrhoea;
  • jelenlegi kortikoszteroid- vagy hormonkezelés (orális fogamzásgátlók, ösztrogén, progesztogén);
  • GnRH analógok, SERM-ek vagy SPRM-ek használata az előző 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-chiro-inozitol
A betegek D-chiro-inozitot kapnak. Két vérvételt végzünk, az alapvonalon és egy hónapos kezelés után
Étrend-kiegészítő: D-chiro-inozitol
D-chiro-inozitol 600 mg naponta kétszer éhgyomorra egy hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztoszteron
Időkeret: 30 nap
A tesztoszteron szérum értékei
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 30 nap
testtömeg-index
30 nap
Glikémia
Időkeret: 30 nap
A glükóz szérum értékei
30 nap
Inzulinémia
Időkeret: 30 nap
Az inzulin szérum értékei
30 nap
HOMA-IR index
Időkeret: 30 nap
Az inzulinrezisztencia értékelési modellje
30 nap
FSH
Időkeret: 30 nap
Az FSH szérumértékei
30 nap
LH
Időkeret: 30 nap
LH szérumértékei
30 nap
Ösztradiol
Időkeret: 30 nap
Az ösztradiol szérum értékei
30 nap
DHEAS
Időkeret: 30 nap
A DHEAS szérumértékei
30 nap
Asprosin
Időkeret: 30 nap
Az aszprozin szérumértékei
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCI-Evaluation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-chiro-inozitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel