Ocena zabiegów D-chiro-inozytolem
16 września 2022 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l
Ocena wpływu D-chiro-inozytolu na zdrowe ochotniczki
Zdrowe kobiety będą przyjmować tabletki zawierające 600 mg D-chiro-inozytolu dwa razy dziennie przez jeden miesiąc.
Ocenimy parametry metaboliczne i hormonalne,
jak insulinemia, glikemia, estradiol, testosteron.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00053
- ASL Civitavecchia
-
Roma, Lazio, Włochy, 00198
- ALMA RES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry stan zdrowia;
- Regularny cykl menstruacyjny.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża;
- poród w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- obecnie karmi piersią;
- klimakterium;
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
- insulinooporność zdefiniowana jako wskaźnik HOMA-IR większy lub równy 2,5;
- inne choroby medyczne, takie jak nadciśnienie, PCOS lub cukrzyca;
- rzadkie lub brak miesiączki;
- aktualne leczenie kortykosteroidami lub hormonami (doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny, progestageny);
- stosowanie analogów GnRH, SERM lub SPRM w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: D-chiro-inozytol
Pacjenci będą przyjmować D-chiro-inozytol.
Pobierzemy dwie próbki krwi, na początku leczenia i po miesięcznym leczeniu
|
D-chiro-inozytol 600 mg dwa razy dziennie na pusty żołądek przez jeden miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testosteron
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartości testosteronu w surowicy
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 30 dni
|
wskaźnik masy ciała
|
30 dni
|
|
Glikemia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartości glukozy w surowicy
|
30 dni
|
|
Insulinemia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartości insuliny w surowicy
|
30 dni
|
|
Indeks HOMA-IR
Ramy czasowe: 30 dni
|
Model oceny insulinooporności
|
30 dni
|
|
FSZ
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartości FSH w surowicy
|
30 dni
|
|
Lewa
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartości LH w surowicy
|
30 dni
|
|
Estradiol
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartości estradiolu w surowicy
|
30 dni
|
|
DHEAS
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartości DHEAS w surowicy
|
30 dni
|
|
Asprozyna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartości asprozyny w surowicy
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCI-Evaluation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .