D-手性肌醇治疗的评价
2022年9月16日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
D-手性肌醇对女性健康志愿者的影响评价
健康女性每天两次服用含有 600 毫克 D-手性肌醇的药片，持续一个月。
我们将评估代谢和荷尔蒙参数，
如胰岛素血症、血糖、雌二醇、睾酮。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、意大利、00053
- ASL Civitavecchia
-
Roma、Lazio、意大利、00198
- ALMA RES
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康状况良好；
- 月经周期规律。
排除标准：
- 怀孕;
- 过去 6 个月内交货；
- 目前正在哺乳；
- 绝经;
- 酒精或药物滥用；
- 胰岛素抵抗定义为 HOMA-IR 指数大于或等于 2.5；
- 其他疾病，如高血压、PCOS 或糖尿病；
- 月经过少或闭经;
- 目前正在接受皮质类固醇或激素治疗（口服避孕药、雌激素、孕激素）；
- 在过去 6 个月内使用过 GnRH 类似物、SERM 或 SPRM。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：D-手性肌醇
患者将服用 D-手性肌醇。
我们将在基线和一个月治疗后进行两次血液采样
|
D-手性肌醇 600 毫克，每天两次，空腹服用一个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睾酮
大体时间：30天
|
睾酮的血清值
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：30天
|
体重指数
|
30天
|
|
血糖
大体时间：30天
|
葡萄糖的血清值
|
30天
|
|
胰岛素血症
大体时间：30天
|
胰岛素的血清值
|
30天
|
|
HOMA-IR指数
大体时间：30天
|
胰岛素抵抗评估模型
|
30天
|
|
促卵泡激素
大体时间：30天
|
FSH 的血清值
|
30天
|
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左手
大体时间：30天
|
LH 的血清值
|
30天
|
|
雌二醇
大体时间：30天
|
雌二醇的血清值
|
30天
|
|
DHEAS
大体时间：30天
|
DHEAS 的血清值
|
30天
|
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白色脂肪肽
大体时间：30天
|
白色脂肪肽的血清值
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月4日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月16日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月4日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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