開腹脾臓摘出術を受ける患者の周術期鎮痛のための超音波ガイド下脊柱起立面ブロックと傍脊椎ブロック
2022年12月21日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University
周術期鎮痛のための超音波ガイド下脊柱起立面ブロックと傍脊椎ブロック、無作為化二重盲検対照試験
傍脊椎ブロックと ESP ブロックを比較した、開腹脾臓摘出術に関するランダム化比較試験はほとんどありません。
このランダム化比較試験の目的は、開腹脾臓摘出術における周術期鎮痛に対する超音波ガイド下傍脊椎ブロックと ESP ブロックの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -左肋骨下、正中線、または正中線延長切開による左肋骨下を介した仰臥位での指示された開放脾臓摘出手術が予定されている患者
- 身体状態 アメリカ麻酔学会 (ASA) I または II。
除外基準:
- 参加をお断りする患者様
- ボディマス指数 (BMI) >35 kg/m2 の患者
- 注射部位の感染
- 凝固障害、重度の血小板減少症
- 背骨の変形
- オピオイド依存症の病歴
- オピオイドまたは局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身麻酔 + 両側 US ガイド付き脊柱起立筋プレーン ブロック
全身麻酔と、T9 で 20 ml のブピバカイン 0.2% による超音波誘導脊柱起立面ブロック
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患者は、全身麻酔と超音波ガイド下の脊柱起立面ブロックを併用し、T9レベルで0.2％のブピバカイン20mlを両側に受けます。
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アクティブコンパレータ：全身麻酔 + 両側 US ガイド下傍脊椎ブロック
全身麻酔と、T8 および T10 での 7 ml ブピバカイン 0.2% による両側 US ガイド付き傍脊椎ブロック
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患者は、T8およびT10で両側に7mlのブピバカイン0.2％を使用した全身麻酔と超音波ガイド下傍脊椎ブロックの組み合わせを受けます。
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
全身麻酔と従来の鎮痛
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患者は全身麻酔と従来の鎮痛を組み合わせて受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初めての鎮痛剤の必要性
時間枠：最初の 24 時間
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すべての患者は、IV -PCA システム (Accufuser M8P、60 mL; Woo Young Meditech Co、韓国) を受けました。
PCA は 60 mg のモルヒネを含む 60 mL の等張生理食塩水で調製し、選択したシステムを調整して、15 分のロックアウト間隔で 1 mL のボーラス用量を注入し、基礎流量をオフにしました。
突出痛はモルヒネ 2mg で管理した。
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最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総鎮痛消費量
時間枠：最初の 24 時間
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24時間に必要なレスキュー鎮痛薬（モルヒネ）の総投与量が記録されます。
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最初の 24 時間
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：最初の 24 時間
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すべての患者は、安静時の NRS スコアと術後直後 (0 分)、30 分、1、2、6、12、および 24 時間の動きによって、術後の痛みについて監視されます。
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最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月10日
一次修了 (実際)
2022年12月10日
研究の完了 (実際)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月2日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。