超声引导竖脊肌平面阻滞与椎旁阻滞对接受开放性脾切除术患者的围手术期镇痛
2022年12月21日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University
超声引导竖脊肌平面阻滞与椎旁阻滞用于围手术期镇痛，一项随机双盲对照试验
很少有开放性脾切除手术的随机对照试验比较椎旁阻滞和 ESP 阻滞。
本随机对照试验的目的是比较超声引导椎旁阻滞与 ESP 阻滞在开放式脾切除术围手术期镇痛中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将被安排在仰卧位通过左肋下、中线或 letf 肋下中线延伸切口进行指定的开放式脾切除术的患者
- 身体状况 美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II。
排除标准：
- 拒绝参加的患者
- 体重指数 (BMI) >35 kg/m2 的患者
- 注射部位感染
- 凝血病，严重的血小板减少症
- 脊柱畸形
- 阿片类药物依赖史
- 对阿片类药物或局部麻醉剂过敏的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全麻+双侧超声引导竖脊肌平面阻滞
全身麻醉加超声引导竖脊肌平面阻滞，20 毫升 0.2% 布比卡因，T9
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患者将在双侧 T9 水平接受全身麻醉和超声引导的竖脊肌平面阻滞，并使用 20 毫升 0.2% 的布比卡因。
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有源比较器：全麻+双侧超声引导椎旁阻滞
全身麻醉加双侧超声引导椎旁阻滞，在 T8 和 T10 使用 7 ml 布比卡因 0.2%
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患者将在 T8 和 T10 双侧接受全身麻醉和超声引导椎旁阻滞，使用 7 毫升 0.2% 布比卡因。
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有源比较器：全身麻醉
全身麻醉加常规镇痛
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患者将接受联合全身麻醉和常规镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛要求
大体时间：第一个 24 小时
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所有患者都接受了 IV -PCA 系统（Accufuser M8P，60 mL；Woo Young Meditech Co，S.Korea）。
PCA 是用含有 60 mg 吗啡的 60 mL 等渗盐水制备的，并且将所选系统调整为输注 1 mL 推注剂量，锁定间隔为 15 分钟，同时关闭基础流速。
突破性疼痛用 2 毫克吗啡控制。
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第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药总用量
大体时间：第一个 24 小时
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记录24小时内所需的解救镇痛药（吗啡）的总剂量。
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第一个 24 小时
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：第一个 24 小时
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将在术后期间通过术后即刻（0 分钟）、30 分钟、1、2、6、12 和 24 小时休息和运动时的 NRS 评分监测所有患者的疼痛。
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第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月10日
研究完成 (实际的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2022年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月2日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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