Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral para analgesia perioperatória em pacientes submetidos a esplenectomia aberta
21 de dezembro de 2022 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral para analgesia perioperatória, um estudo randomizado duplo-cego controlado
Existem muito poucos ensaios clínicos randomizados em cirurgia de esplenectomia aberta, que comparam o bloqueio paravertebral com o bloqueio ESP.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar a eficácia do bloqueio paravertebral guiado por ultrassom com o bloqueio ESP para analgesia perioperatória em esplenectomia aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que serão agendados para cirurgia de esplenectomia aberta indicada na posição supina via subcostal esquerda, linha média ou subcostal esquerda com incisões de extensão na linha média
- estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar
- pacientes com índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2
- infecção no local da injeção
- coagulopatia, trombocitopenia grave
- deformidade da coluna
- história de dependência de opioides
- história de alergia a opioides ou anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: anestesia geral + bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por US
Anestesia geral mais bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína 0,2% em T9
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os pacientes receberão anestesia geral combinada e bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,2% no nível T9 bilateralmente.
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Comparador Ativo: anestesia geral + bloqueio paravertebral bilateral guiado por US
Anestesia geral mais bloqueio paravertebral bilateral guiado por US com 7 ml de bupivacaína 0,2% em T8 e T10
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os pacientes receberão anestesia geral combinada e bloqueio paravertebral guiado por ultrassom com 7 ml de bupivacaína 0,2% em T8 e T10 bilateralmente.
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Comparador Ativo: anestesia geral
anestesia geral mais analgesia convencional
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os pacientes receberão anestesia geral combinada e analgesia convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira vez para necessidade de analgésico
Prazo: 1ª 24 horas
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todos os pacientes receberam um sistema IV-PCA (Accufuser M8P, 60 mL; Woo Young Meditech Co, S.Korea).
PCA foi preparado com 60 mL de solução salina isotônica contendo 60 mg de morfina, e o sistema selecionado foi ajustado para infundir uma dose em bolus de 1 mL com um intervalo de bloqueio de 15 minutos enquanto a taxa de fluxo basal era desligada.
A dor irruptiva foi tratada com 2 mg de morfina.
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1ª 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo total de analgésicos
Prazo: 1ª 24 horas
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A dose total de analgésicos de resgate (morfina) necessária em 24 horas será registrada.
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1ª 24 horas
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 1ª 24 horas
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Todos os pacientes serão monitorados no período pós-operatório para dor pelo escore NRS em repouso e movimento no pós-operatório imediato (0 min), 30 min, 1, 2, 6,12 e 24 horas.
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1ª 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R 97/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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