Ultraääniohjattu selkärangan tasolohko vs. paravertebraalinen esto perioperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään avoin pernan poisto
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ultraääniohjattu erector Spinae Plane Block vs. paravertebraalinen esto perioperatiiviseen analgesiaan, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu koe
Avoimessa pernanpoistoleikkauksessa on hyvin vähän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrataan paravertebraalista ja ESP-salpausta.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjatun paravertebraal-salpauksen tehoa ESP-salpaukseen perioperatiivisessa analgesiassa avoimessa pernanpoistoleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille määrätään indikoitu avoin pernanpoistoleikkaus makuuasennossa vasemman kylkilukuun, keskilinjan tai vasemman kylkiluuvälin kautta ja keskilinjan pidennysviillot
- fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- potilailla, joiden painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
- infektio pistoskohdassa
- koagulopatia, vaikea trombosytopenia
- selkärangan epämuodostuma
- opioidiriippuvuuden historia
- allergia opioideille tai paikallispuudutteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yleisanestesia+ bilateraalinen US-ohjattu erector spinae tasoblokkaus
Yleisanestesia plus ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki 20 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia T9:ssä
|
potilaat saavat yhdistettyä yleisanestesian ja ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen 20 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia T9-tasolla molemmin puolin.
|
|
Active Comparator: yleisanestesia+ bilateraalinen US-ohjattu paravertebraalkatkos
Yleisanestesia sekä bilateraalinen US-ohjattu paravertebraalinen salpaus 7 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia T8:n ja T10:n aikana
|
potilaat saavat yhdistettyä yleispuudutusta ja ultraääniohjattua paravertebraalisalpausta 7 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia T8 ja T10 molemmin puolin.
|
|
Active Comparator: nukutus
yleisanestesia plus tavanomainen analgesia
|
potilaat saavat yhdistettyä yleispuudutusta ja tavanomaista analgesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäistä kertaa analgeetin tarpeessa
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
kaikki potilaat saivat IV-PCA-järjestelmän (Accufuser M8P, 60 ml; Woo Young Meditech Co, Etelä-Korea).
PCA valmistettiin 60 ml:lla isotonista suolaliuosta, joka sisälsi 60 mg morfiinia, ja valittu järjestelmä säädettiin infusoimaan 1 ml:n bolusannos 15 minuutin lukitusvälillä, kun perusvirtausnopeus oli kytketty pois päältä.
Läpäisykipua hoidettiin 2 mg:lla morfiinia.
|
1. 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
Pelastuskipulääkkeiden (morfiinin) kokonaisannos, joka tarvitaan 24 tunnin aikana, kirjataan.
|
1. 24 tuntia
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
Kaikkia potilaita seurataan leikkauksen jälkeisenä aikana kivun varalta NRS-pisteillä levossa ja liikkeessä välittömästi leikkauksen jälkeen (0 min), 30 min, 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia.
|
1. 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R 97/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .