Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Paravertebral Block til perioperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben splenektomi

21. december 2022 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Paravertebral Block til perioperativ analgesi, et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

Der er meget få randomiserede kontrollerede forsøg i åben splenektomikirurgi, som sammenligner paravertebral blokering med ESP-blok. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret paravertebral blokering med ESP-blok til perioperativ analgesi ved åben splenektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil blive planlagt til indiceret åben splenektomioperation i liggende stilling via venstre subcostal, midtlinje eller letf subcostal med midtlinjeudstrækningssnit
  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage
  • patienter med body mass index (BMI) >35 kg/m2
  • infektion på injektionsstedet
  • koagulopati, svær trombocytopeni
  • rygsøjle deformitet
  • historie med opioidafhængighed
  • historie med allergi over for opioider eller lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: generel anæstesi+ bilateral amerikansk guidet erector spinae plane blok
Generel anæstesi plus ultralydsstyret erector spinae plan blok med 20 ml bupivacain 0,2 % ved T9
Procedure: ultralydsstyret erector spinae plane blok
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og ultralydsstyret erector spinae plane blok med 20 ml bupivacain 0,2 % på T9 niveau bilateralt.
Aktiv komparator: generel anæstesi+ bilateral amerikansk styret paravertebral blokering
Generel anæstesi plus bilateral UL-styret paravertebral blokering med 7 ml bupivacain 0,2 % ved T8 og T10
Procedure: ultralydsstyret paravertebral blokering
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og ultralydsstyret paravertebral blokering med 7 ml bupivacain 0,2 % ved T8 og T10 bilateralt.
Aktiv komparator: generel anæstesi
generel anæstesi plus konventionel analgesi
Medicin: konventionel analgesi
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og konventionel analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 24 timer
alle patienter fik et IV-PCA-system (Accufuser M8P, 60 ml; Woo Young Meditech Co, S.Korea). PCA blev fremstillet med 60 mL isotonisk saltvand indeholdende 60 mg morfin, og det valgte system blev justeret til at infundere en 1 mL bolusdosis med et lockout-interval på 15 minutter, mens den basale flowhastighed var slået fra. Gennembrudssmerter blev behandlet med 2 mg morfin.
1. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 1. 24 timer
Den samlede dosis af redningsanalgetika (morfin) påkrævet inden for 24 timer vil blive registreret.
1. 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1. 24 timer
Alle patienter vil blive monitoreret i den postoperative periode for smerte ved hjælp af NRS-score i hvile og bevægelse umiddelbart efter operationen (0 min), 30 min, 1, 2, 6, 12 og 24 timer.
1. 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R 97/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med konventionel analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner