Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra Paravertebral Block för perioperativ analgesi hos patienter som genomgår öppen mjältoperation
21 december 2022 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra paravertebralt block för perioperativ analgesi, en randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie
Det finns mycket få randomiserade kontrollerade studier inom öppen splenektomikirurgi, som jämför paravertebralt block med ESP-block.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekten av ultraljudsstyrt paravertebralt block med ESP-block för perioperativ analgesi vid öppen splenektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer att schemaläggas för indikerad öppen splenektomioperation i ryggläge via vänster subkostal, mittlinje eller vänster subkostal med mittlinjeförlängningssnitt
- fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta
- patienter med body mass index (BMI) >35 kg/m2
- infektion på injektionsstället
- koagulopati, svår trombocytopeni
- ryggradsdeformitet
- historia av opioidberoende
- historia av allergi mot opioider eller lokalanestetika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: allmän anestesi+ bilateralt US guidad erector spinae plane block
Generell anestesi plus ultraljudsstyrd erector spinae plane block med 20 ml bupivakain 0,2 % vid T9
|
Patienterna kommer att få kombinerad generell anestesi och ultraljudsstyrd erector spinae plane block med 20 ml bupivakain 0,2 % på T9-nivå bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: allmän anestesi+ bilateralt UL-styrt paravertebralt block
Generell anestesi plus bilateralt UL-styrt paravertebralt block med 7 ml bupivakain 0,2 % vid T8 och T10
|
Patienterna kommer att få kombinerad generell anestesi och ultraljudsguidad paravertebral blockering med 7 ml bupivakain 0,2 % vid T8 och T10 bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: allmän anestesi
allmän anestesi plus konventionell analgesi
|
patienter kommer att få kombinerad allmän anestesi och konventionell analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första gången till smärtstillande behov
Tidsram: 1:a 24 timmen
|
alla patienter fick ett IV-PCA-system (Accufuser M8P, 60 ml; Woo Young Meditech Co, S.Korea).
PCA bereddes med 60 mL isoton koksaltlösning innehållande 60 mg morfin, och det valda systemet justerades för att infundera en 1 mL bolusdos med ett lockoutintervall på 15 minuter medan basalflödet stängdes av.
Genombrottssmärta hanterades med 2 mg morfin.
|
1:a 24 timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 1:a 24 timmen
|
Den totala dosen av räddningsanalgetika (morfin) som krävs inom 24 timmar kommer att registreras.
|
1:a 24 timmen
|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1:a 24 timmen
|
Alla patienter kommer att övervakas under den postoperativa perioden för smärta genom NRS-poängen vid vila och rörelse omedelbart efter operationen (0 min), 30 min, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar.
|
1:a 24 timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R 97/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .