개방성 비장 절제술을 받는 환자의 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae Plane Block 대 Paravertebral Block
2022년 12월 21일 업데이트: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록 대 Paravertebral 블록, 무작위 이중 맹검 대조 시험
ESP 블록과 paravertebral block을 비교하는 Open splenectomy 수술에 대한 무작위 대조 시험은 거의 없습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 개방 비장 절제술에서 수술 전후 진통에 대한 ESP 블록과 초음파 유도 척추주위 블록의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정중선 확장 절개가 있는 좌측 늑골하, 정중선 또는 늑하하를 통해 누운 자세에서 지시된 개방형 비장 절제술 수술을 받을 예정인 환자
- 신체 상태 미국마취학회(ASA) I 또는 II.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 체질량 지수(BMI) >35kg/m2인 환자
- 주사 부위 감염
- 응고 병증, 심한 혈소판 감소증
- 척추 기형
- 오피오이드 의존의 역사
- 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취 + 양측 US 가이드 기립기 spinae 평면 블록
전신 마취 + T9에서 20ml 부피바카인 0.2%를 사용한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록
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환자는 T9 수준에서 부피바카인 0.2% 20ml와 함께 전신 마취와 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 양측에 결합합니다.
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활성 비교기: 전신마취 + 양측 US 유도 척추주위 블록
전신 마취 + T8 및 T10에서 7ml 부피바카인 0.2%를 사용한 양측 미국 유도 척추주위 블록
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환자는 양측 T8 및 T10에서 부피바카인 0.2% 7ml와 함께 전신 마취 및 초음파 유도 척추주위 블록을 조합하여 받습니다.
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활성 비교기: 전신 마취
전신 마취 + 기존 진통제
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환자는 복합 전신 마취와 기존 진통제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항에 처음
기간: 1차 24시간
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모든 환자는 IV -PCA 시스템(Accufuser M8P, 60mL; Woo Young Meditech Co, S.Korea)을 받았다.
PCA는 60mg 모르핀을 포함하는 60mL의 등장 식염수로 준비되었고, 선택된 시스템은 기저 유속이 꺼진 상태에서 15분의 잠금 간격으로 1mL의 볼루스 용량을 주입하도록 조정되었습니다.
획기적인 통증은 2mg 모르핀으로 관리되었습니다.
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1차 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 소비
기간: 1차 24시간
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24시간 동안 필요한 구조 진통제(모르핀)의 총 용량이 기록됩니다.
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1차 24시간
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 1차 24시간
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모든 환자는 수술 직후(0분), 30분, 1, 2, 6, 12 및 24시간에 휴식 및 운동 시 NRS 점수에 의해 통증에 대해 수술 후 기간에 모니터링됩니다.
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1차 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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