敗血症患者の脳波パターンと認知転帰との相関
2023年2月27日 更新者：José Raimundo Araujo de Azevedo、Hospital Sao Domingos
研究者らは、ICU 滞在中の Sinek and Young スケールによる脳波パターンと、ICU 退院から 3 か月後の敗血症患者のモントリオール認知評価 (MOCA) によって決定された認知障害との相関関係を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、少なくとも 4 日間集中治療室 (ICU) に留まることが予想される敗血症および敗血症性ショックの患者を前向きに評価します。
Sinek and Young スケールを使用して、ICU 滞在中 (入院後最初の 24 時間および ICU の 3 日目) の脳波パターンを分類し、ICU 退院後 3 か月の MOCA スコアで評価された認知結果と相関させました。
研究者らは、ICU 退院後 3 か月のモントリオール認知評価 (MoCA) によって測定された脳波異常と認知機能障害との関連性を一次結果として評価し、脳波パターンと 28 日後の死亡率、生活の質 (SF-36) との関連性として二次的結果を評価します。退院から 3 か月、人工呼吸器を使用しない日、血管作用薬を使用しない日、およびグラスゴーのアウトカム スケール。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maranhão
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Sao Luis、Maranhão、ブラジル、65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ブラジルの三次病院の 3 つの医療 ICU と 2 つの外科 ICU に入院し、少なくとも 4 日間集中治療室 (ICU) に滞在することが予想される敗血症および敗血症性ショックを有するすべての重症患者。
説明
包含基準:
2021 年 11 月から 2022 年 11 月までの間に少なくとも 4 日間 ICU に滞在する予定の 18 歳以上の患者が含まれていました。
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除外基準:
- 中枢神経系感染症、
- 既知の中枢神経系の構造異常
- 肝臓または尿毒症性脳症、
- 進行性認知症 (ミニメンタル < 9)、
- 精神障害
- てんかん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波パターン
時間枠：退院後3ヶ月
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シネックとヤングのスケールによって決定される脳波パターン。 Synek アウトカム スケールの範囲は、正常 (アルファ優性リズム) から抑制 (最悪のアウトカム) までです。 このスケールは、敗血症患者の転帰を評価します。 昏睡状態のヤングスケール脳波分類は、敗血症患者の転帰を評価します。 最悪の結果 抑圧 2 つの尺度は補完的です。 |
退院後3ヶ月
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認知評価
時間枠：退院後3ヶ月
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) によって測定された認知機能障害
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退院後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波パターンと 28 日死亡率。
時間枠：28日
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Sinel and Youngスケールおよび28日死亡率によって決定された脳波パターン。 Synek アウトカム スケールの範囲は、正常 (アルファ優性リズム) から抑制 (最悪のアウトカム) までです。 このスケールは、敗血症患者の転帰を評価します。 昏睡状態のヤングスケール脳波分類は、敗血症患者の転帰を評価します。 最悪の結果 抑制 2 つの尺度は補完的です。 |
28日
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退院から 3 か月後の生活の質 (SF-36)
時間枠：退院後3ヶ月
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Short Form Health Survey (SF-36) によって決定される生活の質。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 は健康状態があまり良くないことを示し、100 は最も健康状態が良いことを示します。
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月24日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月2日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 54 (その他の識別子：Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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