A szeptikus betegek elektroencephalográfiai mintázata és összefüggése a kognitív eredményekkel
2023. február 27. frissítette: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
A kutatók a Sinek és Young skálák segítségével értékelték az elektroencefalográfiás mintázatot az intenzív osztályon való tartózkodás alatt, valamint annak összefüggését a kognitív károsodással, amelyet a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) határoz meg szeptikus betegeknél 3 hónapos intenzív osztályon való elbocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók prospektíven értékelik azokat a szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeket, akik várhatóan legalább 4 napig az intenzív osztályon (ICU) maradnak.
Sinek és Young skálákat használtunk az elektroencefalográfiás mintázatok osztályozására az intenzív osztályon való tartózkodás alatt (a felvételt követő első 24 órában és a harmadik intenzív osztályos napon), és korreláltuk a kognitív eredménnyel, amelyet MOCA pontszámmal értékeltünk 3 hónappal az intenzív osztályon való elbocsátás után.
A kutatók elsődleges eredményként értékelik az elektroenkefalográfiás rendellenességek és a montreali kognitív diszfunkció (MoCA) által mért összefüggést 3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után, valamint a másodlagos kimeneteleket az elektroencefalográfiás mintázatok és a 28 napos mortalitás, az életminőség (SF-36) között. 3 hónap elbocsátás, lélegeztetőgépmentes napok, vazoaktív gyógyszermentes napok és glasgow-i eredményskála.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maranhão
-
Sao Luis, Maranhão, Brazília, 65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő, kritikus állapotú beteg várhatóan legalább 4 napig az intenzív osztályon (ICU) kell maradnia, és egy brazíliai felsőoktatási kórház 3 orvosi intenzív osztályára és 2 sebészeti intenzív osztályára kerüljön.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beleértve azokat a 18 év feletti betegeket is, akiknek 2021 novembere és 2022 novembere között legalább 4 napig kellett az intenzív osztályon tartózkodniuk.
-
Kizárási kritériumok:
- központi idegrendszeri fertőzések,
- A központi idegrendszer szerkezeti rendellenességei, ismertek
- Máj vagy urémiás encephalopathia,
- Előrehaladott demencia (minimentális < 9),
- Pszichiátriai rendellenesség
- Epilepszia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektroencephalográfiai minták
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Sinek és Young skálák által meghatározott elektroencephalográfiás mintázatok. A Synek kimeneti skála a normáltól (alfa domináns ritmus) az elnyomásig (legrosszabb eredmény) terjed. A skála a szepszisben szenvedő betegek kimenetelét értékeli. A kóma Young-skála elektroencephalográfiai osztályozása a szepszisben szenvedő betegek kimenetelét értékeli. Az eredmény eltér a normálistól (Delta/Theta ritmus > a rekord 50%-a). legrosszabb eredmény Elnyomás A két skála kiegészíti egymást. |
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Kognitív értékelés
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által mért kognitív diszfunkció
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elektroencefalográfiás mintázatok és 28 napos mortalitás.
Időkeret: 28 nap
|
A Sinel és Young skála alapján meghatározott elektroencephalográfiai mintázatok és a 28 napos mortalitás. A Synek kimeneti skála a normáltól (alfa domináns ritmus) az elnyomásig (legrosszabb eredmény) terjed. A skála a szepszisben szenvedő betegek kimenetelét értékeli. A kóma Young-skála elektroencephalográfiai osztályozása a szepszisben szenvedő betegek kimenetelét értékeli. Az eredmény eltér a normálistól (Delta/Theta ritmus > a rekord 50%-a). legrosszabb eredmény Elnyomás A két skála kiegészíti egymást. |
28 nap
|
|
Életminőség (SF-36) 3 hónapos elbocsátás után
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Az életminőséget a Short-Form Health Survey (SF-36) alapján határozták meg.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a 0 a kedvezőtlenebb egészségi állapotot, a 100 pedig a legkedvezőbbet jelzi.
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54 (Egyéb azonosító: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .