Schémas électroencéphalographiques des patients septiques et leur corrélation avec les résultats cognitifs
27 février 2023 mis à jour par: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Les enquêteurs ont évalué le schéma électroencéphalographique par les échelles de Sinek et Young pendant le séjour en USI et sa corrélation avec les troubles cognitifs déterminés par le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) chez les patients septiques après 3 mois de sortie en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs évaluent de manière prospective les patients atteints de septicémie et de choc septique qui devraient rester dans l'unité de soins intensifs (USI) pendant au moins 4 jours.
Nous avons utilisé les échelles de Sinek et Young pour classer les schémas électroencéphalographiques pendant le séjour en USI (dans les 24 premières heures après l'admission et le troisième jour en USI) et les corréler avec les résultats cognitifs évalués avec le score MOCA 3 mois après la sortie de l'USI.
Les chercheurs évaluent comme critère de jugement principal l'association entre les anomalies électroencéphalographiques et le dysfonctionnement cognitif mesuré par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) 3 mois après la sortie de l'USI et les critères de jugement secondaires comme l'association entre les schémas électroencéphalographiques et la mortalité à 28 jours, la qualité de vie (SF-36) après 3 mois de congé, jours sans ventilateur, jours sans médicament vasoactif et échelle de résultat de Glasgow.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maranhão
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Sao Luis, Maranhão, Brésil, 65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients gravement malades atteints de septicémie et de choc septique qui devraient rester dans l'unité de soins intensifs (USI) pendant au moins 4 jours admis dans 3 USI médicales et 2 USI chirurgicales d'un hôpital tertiaire au Brésil.
La description
Critère d'intégration:
Sont inclus les patients âgés de plus de 18 ans, qui devaient rester aux soins intensifs pendant au moins 4 jours, entre novembre 2021 et novembre 2022.
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Critère d'exclusion:
- infections du SNC,
- Anomalies structurelles du SNC, connues
- Encéphalopathie hépatique ou urémique,
- Démence avancée (Mini mental < 9),
- Trouble psychiatrique
- Épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles électroencéphalographiques
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Modèles électroencéphalographiques déterminés par les échelles de Sinek et Young. L'échelle de résultats Synek va de la normale (rythme dominant alpha) à la suppression (pire résultat). L'échelle évalue les résultats des patients atteints de septicémie. L'échelle de Young La classification électroencéphalographique du coma évalue l'évolution des patients atteints de septicémie L'évolution varie de la normale (rythme delta/thêta > 50 % de l'enregistrement). pire résultat Suppression Les deux échelles sont complémentaires. |
3 mois après la sortie de l'hôpital
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Évaluation cognitive
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Dysfonction cognitive mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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3 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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schémas électroencéphalographiques et mortalité à 28 jours.
Délai: 28 jours
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Schémas électroencéphalographiques déterminés par les échelles de Sinel et Young et 28 jours de mortalité. L'échelle de résultats Synek va de la normale (rythme dominant alpha) à la suppression (pire résultat). L'échelle évalue les résultats des patients atteints de septicémie. L'échelle de Young La classification électroencéphalographique du coma évalue l'évolution des patients atteints de septicémie L'évolution varie de la normale (rythme delta/thêta > 50 % de l'enregistrement). pire résultat Suppression Les deux échelles sont complémentaires. |
28 jours
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Qualité de vie (SF-36) après 3 mois de congé
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Qualité de vie déterminée par Short-Form Health Survey (SF-36).
Les scores vont de 0 à 100, 0 indiquant l'état de santé le moins favorable et 100 le plus favorable.
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3 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54 (Autre identifiant: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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