패혈증 환자의 뇌파 패턴 및 인지적 결과와의 상관관계
2023년 2월 27일 업데이트: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
연구자들은 중환자실 퇴원 3개월 후 패혈증 환자를 대상으로 ICU 재원 기간 동안 Sinek 및 Young 척도에 의한 뇌파 패턴과 MOCA(Montreal Cognitive Assessment)에 의해 결정된 인지 장애와의 상관관계를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 적어도 4일 동안 중환자실(ICU)에 머물 것으로 예상되는 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자를 전향적으로 평가합니다.
우리는 Sinek 및 Young 척도를 사용하여 ICU 체류 중(입원 후 처음 24시간 및 ICU 3일째) 뇌파 패턴을 분류하고 ICU 퇴원 3개월 후 MOCA 점수로 평가된 인지 결과와 상관관계를 확인했습니다.
연구자들은 ICU 퇴원 3개월 후 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 측정된 뇌파 이상과 인지 기능 장애 사이의 연관성을 1차 결과로 평가하고, 퇴원 후 뇌파 패턴과 28일 사망률, 삶의 질(SF-36) 사이의 연관성으로 2차 결과로 평가합니다. 퇴원 3개월, 인공호흡기 없는 날, 혈관 활성 약물 없는 날 및 글래스고 결과 척도.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maranhão
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Sao Luis, Maranhão, 브라질, 65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 모든 위독한 환자는 브라질의 3차 병원의 3개의 의료 ICU와 2개의 외과 ICU에 입원하여 최소 4일 동안 중환자실(ICU)에 머물 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
2021년 11월부터 2022년 11월 사이에 ICU에 최소 4일 동안 머물 것으로 예상되는 18세 이상의 환자가 포함되었습니다.
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제외 기준:
- 중추신경계 감염,
- 알려진 CNS의 구조적 이상
- 간 또는 요독성 뇌병증,
- 진행성 치매(최소 정신 < 9),
- 정신 장애
- 간질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 패턴
기간: 퇴원 후 3개월
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Sinek 및 Young 척도에 의해 결정되는 뇌파 패턴. Synek 결과 척도의 범위는 정상(알파 우성 리듬)에서 억제(최악의 결과)까지입니다. 척도는 패혈증 환자의 결과를 평가합니다. Young's Scale Electroencephalographic 혼수 분류는 패혈증 환자의 결과를 평가합니다. 결과는 정상과 다릅니다(Delta/Theta Rhythm > 기록의 50%). 최악의 결과 억제 두 척도는 상호보완적입니다. |
퇴원 후 3개월
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인지 평가
기간: 퇴원 후 3개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 인지 기능 장애
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퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 패턴 및 28일 사망률.
기간: 28일
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Sinel 및 Young 스케일 및 28일 사망률에 의해 결정된 뇌파 패턴. Synek 결과 척도의 범위는 정상(알파 우성 리듬)에서 억제(최악의 결과)까지입니다. 척도는 패혈증 환자의 결과를 평가합니다. Young's Scale Electroencephalographic 혼수 분류는 패혈증 환자의 결과를 평가합니다. 결과는 정상과 다릅니다(Delta/Theta Rhythm > 기록의 50%). 최악의 결과 억제 두 척도는 상호보완적입니다. |
28일
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퇴원 3개월 후 삶의 질(SF-36)
기간: 퇴원 후 3개월
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약식 건강 설문조사(SF-36)를 통해 결정된 삶의 질.
점수의 범위는 0에서 100까지이며, 0은 건강 상태가 덜 호의적이며 100은 가장 호의적인 건강 상태를 나타냅니다.
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
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- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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