Patrones electroencefalográficos de pacientes sépticos y su correlación con resultados cognitivos
27 de febrero de 2023 actualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Los investigadores evaluaron el patrón electroencefalográfico mediante las escalas de Sinek y Young durante la estancia en la UCI y su correlación con el deterioro cognitivo determinado por el Montreal Cognitive Assessment (MOCA) en pacientes sépticos después de 3 meses del alta de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evalúan prospectivamente a los pacientes con sepsis y shock séptico que se espera que permanezcan en la unidad de cuidados intensivos (UCI) durante al menos 4 días.
Utilizamos las escalas de Sinek y Young para clasificar los patrones electroencefalográficos durante la estancia en la UCI (en las primeras 24 horas después del ingreso y en el tercer día de la UCI) y se correlacionan con el resultado cognitivo evaluado con la puntuación MOCA 3 meses después del alta de la UCI.
Los investigadores evalúan como resultado primario la asociación entre las anomalías electroencefalográficas y la disfunción cognitiva medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) 3 meses después del alta de la UCI y los resultados secundarios como la asociación entre los patrones electroencefalográficos y la mortalidad a los 28 días, la Calidad de vida (SF-36) después 3 meses de alta, días sin ventilador, días sin fármacos vasoactivos y escala de resultados de Glasgow.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JOSE AZEVEDO, MD, PhD
- Número de teléfono: +559832168110
- Correo electrónico: jrazevedo47@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LUIS TUPINAMBA, MD
- Número de teléfono: +559832168110
- Correo electrónico: rancatupinamba@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maranhão
-
Sao Luis, Maranhão, Brasil, 65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes críticamente enfermos con sepsis y shock séptico que se espera que permanezcan en la unidad de cuidados intensivos (UCI) durante al menos 4 días ingresados en 3 UCI médicas y 2 UCI quirúrgicas de un hospital terciario en Brasil.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, que se esperaba que permanecieran en la UCI durante al menos 4 días, entre noviembre de 2021 y noviembre de 2022.
-
Criterio de exclusión:
- infecciones del SNC,
- Anomalías estructurales del SNC, conocidas
- Encefalopatía hepática o urémica,
- Demencia avanzada (Mini mental < 9),
- Desorden psiquiátrico
- Epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones electroencefalográficos
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
|
Patrones electroencefalográficos determinados por las escalas de Sinek y Young. La escala de resultados de Synek varía desde normal (ritmo dominante alfa) hasta supresión (peor resultado). La escala evalúa el resultado de los pacientes con sepsis. La clasificación electroencefalográfica del coma en la escala de Young evalúa el resultado de los pacientes con sepsis. El resultado varía de lo normal (ritmo Delta/Theta > 50 % del registro). peor resultado Supresión Las dos escalas son complementarias. |
3 meses después del alta hospitalaria
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
|
Disfunción cognitiva medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
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3 meses después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
patrones electroencefalográficos y mortalidad a los 28 días.
Periodo de tiempo: 28 días
|
Patrones electroencefalográficos determinados por las escalas de Sinel y Young y mortalidad a los 28 días. La escala de resultados de Synek varía desde normal (ritmo dominante alfa) hasta supresión (peor resultado). La escala evalúa el resultado de los pacientes con sepsis. La clasificación electroencefalográfica del coma en la escala de Young evalúa el resultado de los pacientes con sepsis. El resultado varía de lo normal (ritmo Delta/Theta > 50 % del registro). peor resultado Supresión Las dos escalas son complementarias. |
28 días
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Calidad de Vida (SF-36) a los 3 meses del alta
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Calidad de vida determinada a través de la Encuesta de Salud de Formato Corto (SF-36).
Las puntuaciones van de 0 a 100, indicando 0 el estado de salud menos favorable y 100 el más favorable.
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3 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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