Elektroencefalografiska mönster hos septiska patienter och dess korrelation med kognitiva resultat
27 februari 2023 uppdaterad av: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Utredarna utvärderade det elektroencefalografiska mönstret av Sinek- och Young-skalorna under ICU-vistelse och dess korrelation med kognitiv funktionsnedsättning bestämd av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) hos septiska patienter efter 3 månaders ICU-utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna utvärderar prospektivt patienter med sepsis och septisk chock som förväntas stanna på intensivvårdsavdelningen (ICU) i minst 4 dagar.
Vi använde Sinek- och Young-skalor för att klassificera elektroencefalografiska mönster under intensivvårdsvistelse (under de första 24 timmarna efter inläggningen och under den tredje intensivvårdsdagen) och korrelerade med kognitiva utfall utvärderade med MOCA-poäng 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
Utredarna utvärderar som primärt utfall sambandet mellan elektroencefalografiska avvikelser och kognitiv dysfunktion mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 3 månader efter ICU-urladdning och sekundära utfall som samband mellan elektroencefalografiska mönster och 28 dagars mortalitet, livskvalitet (SF-36) efter 3 månaders utskrivning, ventilatorfria dagar, vasoaktiva läkemedelsfria dagar och utfallsskala i Glasgow.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maranhão
-
Sao Luis, Maranhão, Brasilien, 65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kritiskt sjuka patienter med sepsis och septisk chock förväntas stanna på intensivvårdsavdelningen (ICU) i minst 4 dagar inlagda på 3 medicinska ICU och 2 kirurgiska ICU på ett tertiärsjukhus i Brasilien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkluderade var patienter över 18 år, som förväntades stanna på intensivvårdsavdelningen i minst fyra dagar, mellan november 2021 och november 2022.
-
Exklusions kriterier:
- CNS-infektioner,
- Strukturella avvikelser i CNS, kända
- lever eller uremisk encefalopati,
- Avancerad demens (Minimental < 9),
- Psykiatrisk störning
- Epilepsi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografiska mönster
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Elektroencefalografiska mönster bestäms av Sinek och Young skalor. Synek-utfallsskalan sträcker sig från normal (alfadominant rytm) till undertryckning (sämsta utfall). Skalan bedömer resultatet av patienter med sepsis. Young's Scale Elektroencefalografiska klassificering av koma bedömer resultatet av patienter med sepsis. Utfallet varierar från det normala (Delta/Theta Rhythm > 50 % av registreringen). sämsta resultatet Undertryckning De två skalorna är komplementära. |
3 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Kognitiv utvärdering
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Kognitiv dysfunktion mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elektroencefalografiska mönster och 28 dagars mortalitet.
Tidsram: 28 dagar
|
Elektroencefalografiska mönster bestämda av Sinel- och Young-skalor och 28 dagars dödlighet. Synek-utfallsskalan sträcker sig från normal (alfadominant rytm) till undertryckning (sämsta utfall). Skalan bedömer resultatet av patienter med sepsis. Young's Scale Elektroencefalografiska klassificering av koma bedömer resultatet av patienter med sepsis. Utfallet varierar från det normala (Delta/Theta Rhythm > 50 % av registreringen). sämsta resultatet Undertryckning De två skalorna är komplementära. |
28 dagar
|
|
Livskvalitet (SF-36) efter 3 månaders utskrivning
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Livskvalitet fastställts genom Short-Form Health Survey (SF-36).
Poäng varierar från 0 till 100, 0 indikerar den mindre gynnsamma hälsotillståndet och 100 den mest gynnsamma.
|
3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54 (Annan identifierare: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .