Schemi elettroencefalografici di pazienti settici e sua correlazione con esiti cognitivi
27 febbraio 2023 aggiornato da: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
I ricercatori hanno valutato il pattern elettroencefalografico delle scale Sinek e Young durante la degenza in terapia intensiva e la sua correlazione con il deterioramento cognitivo determinato dal Montreal Cognitive Assessment (MOCA) in pazienti settici dopo 3 mesi di dimissione dall'ICU.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valutano in modo prospettico i pazienti con sepsi e shock settico che dovrebbero rimanere nell'unità di terapia intensiva (ICU) per almeno 4 giorni.
Abbiamo utilizzato le scale Sinek e Young per classificare i pattern elettroencefalografici durante la degenza in terapia intensiva (nelle prime 24 ore dopo il ricovero e nel terzo giorno di terapia intensiva) e correlarli con l'esito cognitivo valutato con il punteggio MOCA 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU.
I ricercatori valutano come risultato primario l'associazione tra anomalie elettroencefalografiche e disfunzione cognitiva misurata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU e risultati secondari come associazione tra pattern elettroencefalografici e mortalità a 28 giorni, qualità della vita (SF-36) dopo 3 mesi di dimissione, giorni senza ventilatore, giorni senza farmaci vasoattivi e scala dei risultati di Glasgow.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JOSE AZEVEDO, MD, PhD
- Numero di telefono: +559832168110
- Email: jrazevedo47@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: LUIS TUPINAMBA, MD
- Numero di telefono: +559832168110
- Email: rancatupinamba@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Maranhão
-
Sao Luis, Maranhão, Brasile, 65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in condizioni critiche con sepsi e shock settico dovrebbero rimanere nell'unità di terapia intensiva (ICU) per almeno 4 giorni ricoverati in 3 unità di terapia intensiva medica e 2 unità di terapia intensiva chirurgica di un ospedale terziario in Brasile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Erano inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni, che avrebbero dovuto rimanere in terapia intensiva per almeno 4 giorni, tra novembre 2021 e novembre 2022.
-
Criteri di esclusione:
- infezioni del SNC,
- Anomalie strutturali del SNC, note
- Encefalopatia epatica o uremica,
- Demenza avanzata (Mini mentale <9),
- Disturbo psichiatrico
- Epilessia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schemi elettroencefalografici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
Schemi elettroencefalografici determinati dalle scale Sinek e Young. La scala dei risultati Synek varia da normale (ritmo dominante alfa) a soppressione (risultato peggiore). La scala valuta l'esito dei pazienti con sepsi. Scala di Young La classificazione elettroencefalografica del coma valuta l'esito dei pazienti con sepsi L'esito varia dal normale (Delta/Theta Rhythm > 50% del record). peggior risultato Soppressione Le due scale sono complementari. |
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
Disfunzione cognitiva misurata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pattern elettroencefalografici e mortalità a 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Schemi elettroencefalografici determinati dalle scale Sinel e Young e mortalità a 28 giorni. La scala dei risultati Synek varia da normale (ritmo dominante alfa) a soppressione (risultato peggiore). La scala valuta l'esito dei pazienti con sepsi. Scala di Young La classificazione elettroencefalografica del coma valuta l'esito dei pazienti con sepsi L'esito varia dal normale (Delta/Theta Rhythm > 50% del record). peggior risultato Soppressione Le due scale sono complementari. |
28 giorni
|
|
Qualità della vita (SF-36) dopo 3 mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
|
Qualità della vita determinata attraverso Short-Form Health Survey (SF-36).
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica lo stato di salute meno favorevole e 100 quello più favorevole.
|
3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .