Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроэнцефалографические паттерны больных сепсисом и их корреляция с когнитивными исходами

27 февраля 2023 г. обновлено: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Исследователи оценивали электроэнцефалографическую картину по шкалам Синека и Янга во время пребывания в отделении интенсивной терапии и ее корреляцию с когнитивными нарушениями, определяемыми с помощью Монреальской когнитивной оценки (МОСА) у пациентов с сепсисом через 3 месяца выписки из отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сепсис

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Электроэнцефалография

Подробное описание

Исследователи проспективно оценивают пациентов с сепсисом и септическим шоком, которые должны оставаться в отделении интенсивной терапии (ОИТ) не менее 4 дней. Мы использовали шкалы Sinek и Young для классификации электроэнцефалографических паттернов во время пребывания в отделении интенсивной терапии (в первые 24 часа после поступления и на третий день отделения интенсивной терапии) и корреляции с когнитивным исходом, оцениваемым по шкале MOCA через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии. Исследователи оценивают в качестве основного исхода связь между электроэнцефалографическими отклонениями и когнитивной дисфункцией, измеренной с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA) через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии, и вторичные исходы, как связь между электроэнцефалографическими паттернами и 28-дневной смертностью, качеством жизни (SF-36) после выписки из отделения интенсивной терапии. 3 месяца выписки, дни без ИВЛ, дни без вазоактивных препаратов и шкала исходов Глазго.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- Maranhão
  - Sao Luis, Maranhão, Бразилия, 65060-645
    - Icu Hospital Sao Domingos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в критическом состоянии с сепсисом и септическим шоком, которые должны оставаться в отделении интенсивной терапии (ОИТ) не менее 4 дней, поступали в 3 медицинских отделения интенсивной терапии и 2 хирургических отделения интенсивной терапии третичной больницы в Бразилии.

Описание

Критерии включения:

Включены пациенты в возрасте старше 18 лет, которые должны были оставаться в отделении интенсивной терапии не менее 4 дней в период с ноября 2021 года по ноябрь 2022 года.

Критерий исключения:

инфекции ЦНС,
Структурные аномалии ЦНС, известные
Печеночная или уремическая энцефалопатия,
Прогрессирующая деменция (минимальная психическая < 9),
Психическое расстройство
Эпилепсия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Электроэнцефалографические паттерны Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара	Электроэнцефалографические картины, определяемые по шкалам Синека и Юнга. Шкала исходов Synek варьируется от нормального (альфа-доминантный ритм) до подавления (наихудший исход). Шкала оценивает исходы у пациентов с сепсисом. Шкала Юнга Электроэнцефалографическая классификация комы оценивает исходы у пациентов с сепсисом. Исход отличается от нормального (Дельта/Тета-ритм > 50% записи). наихудший результат Подавление Эти две шкалы дополняют друг друга.	Через 3 месяца после выписки из стационара
Когнитивная оценка Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара	Когнитивная дисфункция, измеренная Монреальской когнитивной оценкой (MoCA)	Через 3 месяца после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
электроэнцефалографические картины и 28-дневная смертность. Временное ограничение: 28 дней	Электроэнцефалографические картины, определяемые по шкалам Синеля и Юнга, и 28-дневная смертность. Шкала исходов Synek варьируется от нормального (альфа-доминантный ритм) до подавления (наихудший исход). Шкала оценивает исходы у пациентов с сепсисом. Шкала Юнга Электроэнцефалографическая классификация комы оценивает исходы у пациентов с сепсисом. Исход отличается от нормального (Дельта/Тета-ритм > 50% записей). наихудший результат Подавление Эти две шкалы дополняют друг друга.	28 дней
Качество жизни (SF-36) после 3 месяцев выписки Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара	Качество жизни определяется с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-36). Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на менее благоприятное состояние здоровья, а 100 — на наиболее благоприятное.	Через 3 месяца после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Sao Domingos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .