Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalografiske mønstre af septiske patienter og dets sammenhæng med kognitive resultater

27. februar 2023 opdateret af: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Forskerne evaluerede det elektroencefalografiske mønster af Sinek- og Young-skalaerne under ICU-ophold og dets korrelation med kognitiv svækkelse bestemt af Montreal Cognitive Assessment (MOCA) hos septiske patienter efter 3 måneders ICU-udskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne evaluerer prospektivt patienter med sepsis og septisk shock, der forventes at blive på intensivafdelingen (ICU) i mindst 4 dage. Vi brugte Sinek- og Young-skalaer til at klassificere elektroencefalografiske mønstre under ICU-ophold (i de første 24 timer efter indlæggelse og i den tredje ICU-dag) og korrelere med kognitivt resultat evalueret med MOCA-score 3 måneder efter ICU-udskrivning. Forskerne vurderer som primært resultat sammenhængen mellem elektroencefalografiske abnormiteter og kognitiv dysfunktion målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 3 måneder efter ICU-udskrivning og sekundære resultater som sammenhæng mellem elektroencefalografiske mønstre og 28 dages dødelighed, livskvalitet (SF-36) efter 3 måneders udskrivning, ventilatorfri dage, vasoaktive lægemiddelfrie dage og Glasgow udfaldsskala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Maranhão
      • Sao Luis, Maranhão, Brasilien, 65060-645
        • Icu Hospital Sao Domingos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kritisk syge patienter med sepsis og septisk shock forventes at blive på intensivafdelingen (ICU) i mindst 4 dage indlagt på 3 medicinske ICU'er og 2 kirurgiske ICU'er på et tertiært hospital i Brasilien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkluderet var patienter over 18 år, som forventedes at blive på intensivafdelingen i mindst 4 dage mellem november 2021 og november 2022.

-

Ekskluderingskriterier:

  • CNS infektioner,
  • Strukturelle abnormiteter i CNS, kendt
  • Lever eller uremisk encefalopati,
  • Avanceret demens (Mini mental < 9),
  • Psykiatrisk lidelse
  • Epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografiske mønstre
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning

Elektroencefalografiske mønstre bestemt af Sinek og Young skalaer. Synek udfaldsskalaen spænder fra normal (alfa-dominant rytme) til undertrykkelse (værste udfald). Skalaen vurderer udfaldet af patienter med sepsis.

Young's Scale Elektroencefalografisk klassificering af koma vurderer udfaldet af patienter med sepsis. Udfaldet varierer fra normalt (Delta/Theta Rhythm > 50 % af registreringen). værste resultat Undertrykkelse De to skalaer er komplementære.
3 måneder efter hospitalsudskrivning
Kognitiv evaluering
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Kognitiv dysfunktion målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
3 måneder efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektroencefalografiske mønstre og 28 dages dødelighed.
Tidsramme: 28 dage

Elektroencefalografiske mønstre bestemt af Sinel- og Young-skalaer og 28 dages dødelighed. Synek udfaldsskalaen spænder fra normal (alfa-dominant rytme) til undertrykkelse (værste udfald). Skalaen vurderer udfaldet af patienter med sepsis.

Young's Scale Elektroencefalografisk klassificering af koma vurderer udfaldet af patienter med sepsis. Udfaldet varierer fra normalt (Delta/Theta Rhythm > 50 % af registreringen). værste resultat Undertrykkelse De to skalaer er komplementære.
28 dage
Livskvalitet (SF-36) efter 3 måneders udskrivelse
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Livskvalitet bestemt gennem Short-Form Health Survey (SF-36). Score varierer fra 0 til 100, 0 angiver den mindre gunstige sundhedstilstand og 100 den mest gunstige.
3 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner