Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroencefalografické vzorce septických pacientů a jejich korelace s kognitivními výsledky

27. února 2023 aktualizováno: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Vyšetřovatelé hodnotili elektroencefalografický obrazec pomocí škál Sinek a Young během pobytu na JIP a jeho korelaci s kognitivní poruchou stanovenou Montrealským kognitivním hodnocením (MOCA) u septických pacientů po 3 měsících propuštění z JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé prospektivně hodnotí pacienty se sepsí a septickým šokem, u kterých se očekává, že zůstanou na jednotce intenzivní péče (JIP) alespoň 4 dny. Použili jsme Sinek a Youngovy škály ke klasifikaci elektroencefalografických obrazců během pobytu na JIP (v prvních 24 hodinách po přijetí a ve třetím dni JIP) a korelovali s kognitivním výsledkem hodnoceným pomocí MOCA skóre 3 měsíce po propuštění z JIP. Vyšetřovatelé hodnotí jako primární výsledek souvislost mezi elektroencefalografickými abnormalitami a kognitivní dysfunkcí měřenou Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) 3 měsíce po propuštění z JIP a sekundárními výsledky jako souvislost mezi elektroencefalografickými vzory a 28denní mortalitou, kvalitou života (SF-36) po 3 měsíce propuštění, dny bez ventilátoru, dny bez vazoaktivních léků a glasgowská výsledná stupnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Maranhão
      • Sao Luis, Maranhão, Brazílie, 65060-645
        • Icu Hospital Sao Domingos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U všech kriticky nemocných pacientů se sepsí a septickým šokem se očekává, že zůstanou na jednotce intenzivní péče (JIP) po dobu nejméně 4 dnů, přijati na 3 lékařské JIP a 2 chirurgické JIP terciární nemocnice v Brazílii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zahrnuty byly pacienty ve věku nad 18 let, u kterých se očekávalo, že zůstanou na JIP alespoň 4 dny v období od listopadu 2021 do listopadu 2022.

-

Kritéria vyloučení:

  • infekce CNS,
  • Strukturální abnormality CNS, známé
  • Jaterní nebo uremická encefalopatie,
  • Pokročilá demence (minimální < 9),
  • Psychiatrická porucha
  • Epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografické vzory
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice

Elektroencefalografické obrazce určené Sinkovou a Youngovou stupnicí. Stupnice výsledku Synek se pohybuje od normálního (alfa dominantní rytmus) po potlačení (nejhorší výsledek). Škála hodnotí výsledek pacientů se sepsí.

Youngova stupnice elektroencefalografická klasifikace kómatu hodnotí výsledek pacientů se sepsí. Výsledek se liší od normálu (Delta/Theta Rhythm > 50 % záznamu). nejhorší výsledek Potlačení Dvě stupnice se doplňují.
3 měsíce po propuštění z nemocnice
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Kognitivní dysfunkce měřená Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
3 měsíce po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektroencefalografické vzorce a 28denní mortalita.
Časové okno: 28 dní

Elektroencefalografické obrazce určené Sinelovou a Youngovou stupnicí a 28denní úmrtnost. Stupnice výsledku Synek se pohybuje od normálního (alfa dominantní rytmus) po potlačení (nejhorší výsledek). Škála hodnotí výsledek pacientů se sepsí.

Youngova stupnice elektroencefalografická klasifikace kómatu hodnotí výsledek pacientů se sepsí. Výsledek se liší od normálu (Delta/Theta Rhythm > 50 % záznamu). nejhorší výsledek Potlačení Dvě stupnice se doplňují.
28 dní
Kvalita života (SF-36) po 3 měsících propuštění
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Kvalita života určená prostřednictvím Short-Form Health Survey (SF-36). Skóre se pohybuje od 0 do 100, 0 označuje méně příznivý zdravotní stav a 100 nejpříznivější.
3 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Domingos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit