Padrões eletroencefalográficos de pacientes sépticos e sua correlação com resultados cognitivos
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Os investigadores avaliaram o padrão eletroencefalográfico pelas escalas de Sinek e Young durante a permanência na UTI e sua correlação com o comprometimento cognitivo determinado pelo Montreal Cognitive Assessment (MOCA) em pacientes sépticos após 3 meses de alta da UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliam prospectivamente pacientes com sepse e choque séptico que devem permanecer na unidade de terapia intensiva (UTI) por pelo menos 4 dias.
Usamos as escalas de Sinek e Young para classificar os padrões eletroencefalográficos durante a permanência na UTI (nas primeiras 24 horas após a admissão e no terceiro dia na UTI) e correlacionar com o resultado cognitivo avaliado pelo escore MOCA 3 meses após a alta da UTI.
Os investigadores avaliam como desfecho primário a associação entre anormalidades eletroencefalográficas e disfunção cognitiva medida pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 3 meses após a alta da UTI e desfechos secundários como associação entre padrões eletroencefalográficos e mortalidade em 28 dias, Qualidade de Vida (SF-36) após 3 meses após a alta, dias livres de ventilação, dias livres de drogas vasoativas e escala de resultados de Glasgow.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maranhão
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Sao Luis, Maranhão, Brasil, 65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes críticos com sepse e choque séptico com expectativa de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) por pelo menos 4 dias internados em 3 UTIs médicas e 2 UTIs cirúrgicas de um hospital terciário no Brasil.
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídos pacientes com idade acima de 18 anos, com previsão de permanência na UTI por pelo menos 4 dias, entre novembro de 2021 e novembro de 2022.
-
Critério de exclusão:
- infecções do SNC,
- Anormalidades estruturais do SNC, conhecidas
- Encefalopatia hepática ou urêmica,
- Demência avançada (Mini mental < 9),
- Desordem psiquiátrica
- Epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões eletroencefalográficos
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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Padrões eletroencefalográficos determinados pelas escalas de Sinek e Young. A Escala de resultado Synek varia de normal (ritmo alfa dominante) a supressão (pior resultado). A escala avalia o resultado de pacientes com sepse. Escala de Young A classificação eletroencefalográfica do coma avalia o resultado de pacientes com sepse O resultado varia de normal (Delta/Theta Ritmo > 50% do registro). pior resultado Supressão As duas escalas são complementares. |
3 meses após alta hospitalar
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Avaliação cognitiva
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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Disfunção cognitiva medida pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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3 meses após alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrões eletroencefalográficos e mortalidade em 28 dias.
Prazo: 28 dias
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Padrões eletroencefalográficos determinados pelas escalas de Sinel e Young e mortalidade em 28 dias. A Escala de resultado Synek varia de normal (ritmo alfa dominante) a supressão (pior resultado). A escala avalia o resultado de pacientes com sepse. Escala de Young A classificação eletroencefalográfica do coma avalia o resultado de pacientes com sepse O resultado varia de normal (Delta/Theta Ritmo > 50% do registro). pior resultado Supressão As duas escalas são complementares. |
28 dias
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Qualidade de Vida (SF-36) após 3 meses da alta
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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Qualidade de vida determinada por meio do Short-Form Health Survey (SF-36).
Os escores variam de 0 a 100, sendo 0 o estado de saúde menos favorável e 100 o mais favorável.
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3 meses após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54 (Outro identificador: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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