Septisten potilaiden elektroenkefalografiset kuviot ja niiden korrelaatio kognitiivisten tulosten kanssa
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Tutkijat arvioivat elektroenkefalografista kuviota Sinekin ja Youngin asteikolla teho-osastolla oleskelun aikana ja sen korrelaatiota kognitiivisten heikkenemien kanssa, jotka määritettiin Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA) septisilla potilailla kolmen kuukauden teho-osastolta poistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat prospektiivisesti potilaita, joilla on sepsis ja septinen shokki, joiden odotetaan pysyvän teho-osastolla (ICU) vähintään 4 päivää.
Käytimme Sinekin ja Youngin asteikkoja elektroenkefalografisten kuvioiden luokittelemiseen teho-osastolla oleskelun aikana (ensimmäisten 24 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen ja kolmantena tehohoitopäivänä) ja korreloimme kognitiivisten tulosten kanssa, jotka arvioitiin MOCA-pisteillä 3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Tutkijat arvioivat ensisijaisena tuloksena elektroenkefalografisten poikkeavuuksien ja kognitiivisten toimintahäiriöiden välisen yhteyden, joka mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) 3 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen, ja toissijaisia tuloksia sähköakefalografisten kuvioiden ja 28 päivän kuolleisuuden, elämänlaadun (SF-36) välillä 3 kuukauden kotiuttaminen, hengityskonevapaat päivät, vasoaktiivisten lääkkeiden vapaat päivät ja Glasgow'n tulosasteikko.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maranhão
-
Sao Luis, Maranhão, Brasilia, 65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien kriittisesti sairaiden potilaiden, joilla on sepsis ja septinen shokki, odotetaan pysyvän teho-osastolla (ICU) vähintään 4 vuorokautta, ja heidät viedään Brasilian korkea-asteen sairaalan kolmeen lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön ja kahteen kirurgiseen tehohoitoyksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukana olivat yli 18-vuotiaat potilaat, joiden odotettiin viipyvän teho-osastolla vähintään 4 päivää marraskuun 2021 ja marraskuun 2022 välisenä aikana.
-
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermoston infektiot,
- Tunnetut keskushermoston rakenteelliset poikkeavuudet
- maksan tai ureeminen enkefalopatia,
- Pitkälle edennyt dementia (minimentaalinen < 9),
- Psykiatrinen häiriö
- Epilepsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografiset kuviot
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Elektroenkefalografiset kuviot määritetään Sinekin ja Youngin asteikolla. Synek-tulosasteikko vaihtelee normaalista (dominoiva alfa) supressioon (huonoin tulos). Asteikko arvioi sepsispotilaiden tuloksia. Youngin asteikon kooman elektroenkefalografinen luokittelu arvioi sepsispotilaiden lopputuloksen. Tulos poikkeaa normaalista (delta/theta-rytmi > 50 % tietueesta). huonoin tulos Tukahdutus Nämä kaksi asteikkoa täydentävät toisiaan. |
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kognitiivinen toimintahäiriö mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA)
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektroenkefalografiset kuviot ja 28 päivän kuolleisuus.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Elektroenkefalografiset kuviot määritetään Sinelin ja Youngin asteikolla ja 28 päivän kuolleisuudella. Synek-tulosasteikko vaihtelee normaalista (dominoiva alfa) supressioon (huonoin tulos). Asteikko arvioi sepsispotilaiden tuloksia. Youngin asteikon kooman elektroenkefalografinen luokittelu arvioi sepsispotilaiden lopputuloksen. Tulos poikkeaa normaalista (delta/theta-rytmi > 50 % tietueesta). huonoin tulos Tukahdutus Nämä kaksi asteikkoa täydentävät toisiaan. |
28 päivää
|
|
Elämänlaatu (SF-36) 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Lyhyen muodon terveystutkimuksen (SF-36) avulla määritetty elämänlaatu.
Pisteet vaihtelevat 0-100, 0 ilmaisee huonompaa terveydentilaa ja 100 suotuisinta.
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54 (Muu tunniste: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .