Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce elektroencefalograficzne pacjentów septycznych i ich korelacja z wynikami poznawczymi

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Badacze ocenili wzorzec elektroencefalograficzny za pomocą skal Sinek i Young podczas pobytu na OIT i jego korelację z zaburzeniami poznawczymi określonymi za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA) u pacjentów z sepsą po 3 miesiącach wypisu z OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze prospektywnie oceniają pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym, którzy mają pozostać na oddziale intensywnej terapii (OIOM) przez co najmniej 4 dni. Wykorzystaliśmy skale Sinek i Young do klasyfikacji wzorców elektroencefalograficznych podczas pobytu na OIT (w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu oraz w trzeciej dobie OIT) i korelacji z wynikami poznawczymi ocenianymi w skali MOCA 3 miesiące po wypisie z OIT. Badacze oceniają jako główny wynik związek między nieprawidłowościami elektroencefalograficznymi a dysfunkcjami poznawczymi mierzonymi za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) 3 miesiące po wypisaniu z OIOM i drugorzędnymi wynikami jako związek między wzorami elektroencefalograficznymi a śmiertelnością w ciągu 28 dni, jakość życia (SF-36) po 3 miesiące wypisu ze szpitala, dni wolne od respiratora, dni wolne od leków wazoaktywnych i skala wyników Glasgow.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Maranhão
      • Sao Luis, Maranhão, Brazylia, 65060-645
        • Icu Hospital Sao Domingos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy krytycznie chorzy pacjenci z sepsą i wstrząsem septycznym, którzy powinni pozostać na oddziale intensywnej terapii (OIOM) przez co najmniej 4 dni, zostali przyjęci na 3 OIOM-y medyczne i 2 OIOM-y chirurgiczne szpitala trzeciego stopnia w Brazylii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględniono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy mieli pozostać na OIT przez co najmniej 4 dni, w okresie od listopada 2021 r. do listopada 2022 r.

-

Kryteria wyłączenia:

  • infekcje OUN,
  • Nieprawidłowości strukturalne OUN, znane
  • Encefalopatia wątrobowa lub mocznicowa,
  • Zaawansowana demencja (mniej umysłowa < 9),
  • Zaburzenia psychiczne
  • Padaczka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce elektroencefalograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Wzory elektroencefalograficzne określone skalami Sinek i Young. Skala wyników Synek waha się od normalnego (rytm dominujący alfa) do supresji (najgorszy wynik). Skala ocenia stan pacjentów z sepsą.

Skala Younga Elektroencefalograficzna klasyfikacja śpiączki ocenia wynik leczenia pacjentów z sepsą Wynik odbiega od normy (Rytm Delta/Theta > 50% zapisu). najgorszy wynik Tłumienie Obie skale uzupełniają się.
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala
Dysfunkcje poznawcze mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
3 miesiące po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzory elektroencefalograficzne i śmiertelność 28 dni.
Ramy czasowe: 28 dni

Wzorce elektroencefalograficzne określone skalami Sinela i Younga oraz 28-dniowa śmiertelność. Skala wyników Synek waha się od normalnego (rytm dominujący alfa) do supresji (najgorszy wynik). Skala ocenia stan pacjentów z sepsą.

Skala Younga Elektroencefalograficzna klasyfikacja śpiączki ocenia wynik leczenia pacjentów z sepsą Wynik odbiega od normy (Rytm Delta/Theta > 50% zapisu). najgorszy wynik Tłumienie Obie skale uzupełniają się.
28 dni
Jakość życia (SF-36) po 3 miesiącach wypisu
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Jakość życia określona za pomocą skróconej ankiety zdrowotnej (SF-36). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza mniej korzystny stan zdrowia, a 100 najkorzystniejszy.
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj