脓毒症患者的脑电图模式及其与认知结果的相关性
2023年2月27日 更新者：José Raimundo Araujo de Azevedo、Hospital Sao Domingos
研究人员通过 Sinek 和 Young 量表评估了 ICU 住院期间的脑电图模式及其与 ICU 出院 3 个月后脓毒症患者蒙特利尔认知评估 (MOCA) 确定的认知障碍的相关性。
研究概览
详细说明
研究人员前瞻性地评估了预计在重症监护病房 (ICU) 至少待 4 天的脓毒症和感染性休克患者。
我们使用 Sinek 和 Young 量表对 ICU 住院期间（入院后的前 24 小时和 ICU 第三天）的脑电图模式进行分类，并与 ICU 出院后 3 个月用 MOCA 评分评估的认知结果相关联。
研究人员将 ICU 出院 3 个月后通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测量的脑电图异常与认知功能障碍之间的关联作为主要结果，将脑电图模式与 28 天死亡率、出院后生活质量 (SF-36) 之间的关联作为次要结果进行评估出院 3 个月、无呼吸机天数、无血管活性药物天数和格拉斯哥结果量表。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maranhão
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Sao Luis、Maranhão、巴西、65060-645
- Icu Hospital Sao Domingos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有预计在重症监护病房 (ICU) 至少停留 4 天的脓毒症和感染性休克危重患者均入住巴西一家三级医院的 3 个内科 ICU 和 2 个外科 ICU。
描述
纳入标准：
其中包括年龄在 18 岁以上的患者，预计他们将在 2021 年 11 月至 2022 年 11 月期间在 ICU 至少呆 4 天。
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排除标准：
- 中枢神经系统感染，
- 已知的中枢神经系统结构异常
- 肝脏或尿毒症性脑病，
- 晚期痴呆症（Mini mental < 9），
- 精神障碍
- 癫痫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图模式
大体时间：出院后3个月
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由 Sinek 和 Young 量表确定的脑电图模式。 Synek 结果量表的范围从正常（α 主导节律）到抑制（最差结果）。 该量表评估脓毒症患者的预后。 昏迷的杨氏量表脑电图分类评估脓毒症患者的结果 结果与正常情况不同（Delta/Theta 节律 > 记录的 50%）。 worst result Suppression 这两个尺度是互补的。 |
出院后3个月
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认知评估
大体时间：出院后3个月
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通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测量的认知功能障碍
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出院后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图模式和 28 天死亡率。
大体时间：28天
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由 Sinel 和 Young 量表确定的脑电图模式和 28 天死亡率。 Synek 结果量表的范围从正常（α 主导节律）到抑制（最差结果）。 该量表评估脓毒症患者的预后。 昏迷的杨氏量表脑电图分类评估脓毒症患者的结果 结果与正常情况不同（Delta/Theta 节律 > 记录的 50%）。 worst result Suppression 这两个尺度是互补的。 |
28天
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出院 3 个月后的生活质量 (SF-36)
大体时间：出院后3个月
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通过短期健康调查 (SF-36) 确定的生活质量。
分数范围从 0 到 100，0 表示较差的健康状况，100 表示最有利的健康状况。
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出院后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Azabou E, Magalhaes E, Braconnier A, Yahiaoui L, Moneger G, Heming N, Annane D, Mantz J, Chretien F, Durand MC, Lofaso F, Porcher R, Sharshar T; Groupe d'Explorations Neurologiques en Reanimation (GENER). Early Standard Electroencephalogram Abnormalities Predict Mortality in Septic Intensive Care Unit Patients. PLoS One. 2015 Oct 8;10(10):e0139969. doi: 10.1371/journal.pone.0139969. eCollection 2015.
- Eidelman LA, Putterman D, Putterman C, Sprung CL. The spectrum of septic encephalopathy. Definitions, etiologies, and mortalities. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):470-3.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Oddo M, Carrera E, Claassen J, Mayer SA, Hirsch LJ. Continuous electroencephalography in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2051-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00604.
- Young GB, Bolton CF, Archibald YM, Austin TW, Wells GA. The electroencephalogram in sepsis-associated encephalopathy. J Clin Neurophysiol. 1992 Jan;9(1):145-52. doi: 10.1097/00004691-199201000-00016.
- Hosokawa K, Gaspard N, Su F, Oddo M, Vincent JL, Taccone FS. Clinical neurophysiological assessment of sepsis-associated brain dysfunction: a systematic review. Crit Care. 2014 Dec 8;18(6):674. doi: 10.1186/s13054-014-0674-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年2月24日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月2日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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