青少年の口腔の健康を促進するためのモバイルヘルス介入：クラスター無作為対照試験
青少年の口腔健康を促進するための健康信念モデルと家族ベースのモバイルヘルス介入：クラスターランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、思春期の若者の良好な口腔衛生行動を強化し、口腔疾患を予防する上での健康信念モデル (HBM) と家族ベースのモバイルヘルス介入の有効性を調査するために、30 か月のクラスター化ランダム化比較試験を提案しています。
これは、3 アームの並列設計のクラスター無作為化比較試験です。 保護者とその子供 (12 歳から 15 歳まで) が募集され、学校の場所に基づいて 3 つのグループに無作為に割り当てられます。
HBM が案内する 6 つのドメインを対象としたメッセージは、携帯電話を介して青少年とその両親に送信されます。 HBM ベースの口腔健康メッセージ、リマインダー、フィードバック、強化メッセージの 2 つのブロックが、生徒と保護者の両方に携帯電話で 24 週間配信されます。他の2つのグループの介入は、学生のみを対象とするか、一般的な口腔保健教育を使用します.
主な結果は、介入後 2 年間の思春期の虫歯の増加です。 口腔健康の自己効力感と行動、歯垢および歯肉出血指数の変化が副次的な結果となります。
研究者らは、提案された家族ベースおよび HBM ベースの行動介入は、思春期の若者の口腔衛生行動の改善、遊離糖の摂取量の減少、および口腔疾患の予防において、HBM ベースのモバイルヘルス介入または一般的な口腔保健教育よりも効果的であると予測しています。 .
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pei LIU
- 電話番号：852-28590571
- メール：peiliu@hku.hk
研究場所
-
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-
Hong Kong、香港
- 募集
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
コンタクト：
- PEI LIU, PhD
- 電話番号：28590571
- メール：peiliu@hku.hk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中国の民族性;
- 自分の親または主介護者と同居している学生。
- 生徒と保護者または主介護者の両方が、特定のアプリを使用して個人の携帯電話にアクセスし、時間内にメッセージを受信できる
除外基準:
- 現在特別な食事をしている学生（例： 重度の炎症性腸疾患);
- 学生は、成長や食事に影響を与えることが知られている病状を持っています (例: 糖尿病、嚢胞性線維症);
- 他の口腔健康増進プログラムまたは調査研究への登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファミリー HBM - モバイル メッセージング
モバイルメッセージングを使用した家族およびHBMベースの行動介入
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介入は、HBM モデルに基づいたテキスト メッセージの 2 つのブロックで構成され、メッセージは次の 24 週間で生徒とその保護者に送信されます。
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アクティブコンパレータ：青少年向け HBM - モバイル メッセージング
モバイルメッセージングを使用した学生およびHBMベースの行動介入
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介入は、HBM モデルに基づいたテキスト メッセージの 2 つのブロックで構成され、メッセージは次の 24 週間で学生に送信されます。
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プラセボコンパレーター：青少年向け電子パンフレット
モバイルメッセージによる電子版パンフレットによる口腔健康教育の普及
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保健省が発行する 3 つのパンフレットの電子版の内容 (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)
電子形式で配布され、モバイルメッセージを介して送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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齲蝕増加
時間枠：2年
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ベースラインから 2 年間のフォローアップまでの齲蝕の増加 (歯のレベルごと)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康自己効力感の変化
時間枠：2年
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2 年時点での自己効力感のベースラインからの変化
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2年
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歯肉状態の変化
時間枠：2年
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口腔健康調査を実施するために WHO が推奨する、2 年後のベースライン歯肉出血 (BOP%) からの変化
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2年
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歯磨き習慣の変化
時間枠：2年
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2 年間の 1 日あたりの歯磨きのベースライン平均頻度からの変化
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2年
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遊離糖摂取量の変化
時間枠：2年
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2 年間での 1 日あたりの甘いスナック/飲み物の摂取頻度のベースライン平均からの変化
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pei LIU、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。