Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilhälsointervention för att främja munhälsa hos ungdomar: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

17 maj 2023 uppdaterad av: Dr Liu, Pei Pearl, The University of Hong Kong

Hälsomodell och familjebaserad mobilhälsointervention för att främja munhälsa hos ungdomar: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av den familje- och beteendeteoribaserade beteendeinterventionen för mobilhälsa för att förbättra ungdomars goda munhälsobeteenden (främst munhygien och fri kontroll av sockerintaget) och förebygga vanliga munsjukdomar (tandkaries och karies). parodontala sjukdomar).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en 30-månaders klustrad randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av Health Belief Model (HBM) och familjebaserad mobilhälsointervention för att förbättra ungdomarnas goda munhälsobeteenden och förebygga orala sjukdomar.

Detta är en trearmad parallelldesignad klusterrandomiserad kontrollerad studie. Föräldrar och deras barn (12 till 15-åringar) kommer att rekryteras och randomiseras i 3 grupper baserat på skolans webbplatser.

Meddelanden riktade mot sex domäner som guidats av HBM kommer att skickas till ungdomarna och deras föräldrar via mobiltelefon. Två block av HBM-baserade munhälsomeddelanden, påminnelser, feedback och förstärkningsmeddelanden kommer att levereras till både elever och föräldrar via mobiltelefon under 24 veckor; medan de andra två gruppernas ingripande endast kommer att riktas mot studenter eller genom att använda rådande utbildning i munhälsovård.

De primära resultaten kommer att vara kariesökning hos ungdomarna 2 år efter intervention. Förändringar i munhälsans själveffektivitet och beteenden, tandplack och tandköttsblödningsindex kommer att vara de sekundära resultaten.

Utredarna förutser att den föreslagna familje- och HBM-baserade beteendeinterventionen är effektivare än HBM-baserad mobilhälsointervention på enbart ungdomar eller rådande munhälsoutbildning för att förbättra ungdomarnas munhygienbeteenden, minska intaget av fritt socker och förebygga orala sjukdomar .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pei LIU
  • Telefonnummer: 852-28590571
  • E-post: peiliu@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesisk etnicitet;
  • Student som bor med sina egna föräldrar eller primära vårdgivare;
  • Både elev och föräldrar eller primärvårdare som har egen tillgång till en personlig mobiltelefon med vissa appar för att ta emot meddelanden i tid

Exklusions kriterier:

  • Student som för närvarande går på en specialdiet (t.ex. svår inflammatorisk tarmsjukdom);
  • Eleven har medicinska tillstånd som vet att de påverkar tillväxt eller ätande (t. diabetes, cystisk fibros);
  • Anmälan till andra munhälsofrämjande program eller forskningsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjer HBM- mobilmeddelanden
Familje- och HBM-baserad beteendeintervention med hjälp av mobilmeddelanden
Beteende: Familj HBM- mobilmeddelanden
Interventionen kommer att bestå av två block av textmeddelanden baserade på HBM-modellen, meddelandena kommer att skickas till eleverna och deras föräldrar under de följande 24 veckorna.
Aktiv komparator: Ungdomar HBM- mobilmeddelanden
Student- och HBM-baserad beteendeintervention med hjälp av mobilmeddelanden
Beteende: Adolescent HBM- mobilmeddelanden
Interventionen kommer att bestå av två block av textmeddelanden baserade på HBM-modellen, meddelandena kommer att skickas till eleverna under de följande 24 veckorna.
Placebo-jämförare: E-broschyrer för ungdomar
Rådande oral hälsoutbildning genom e-version av broschyrer via mobilmeddelanden
Beteende: Ungdoms e-broschyrer
Innehållet i e-versionen av tre broschyrer, publicerade av Department of Health (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html) kommer att distribueras i elektronisk form och skickas via ett mobilmeddelande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kariesökning
Tidsram: 2 år
Dental karies ökar (efter tandnivå) från baslinjen till 2 års uppföljning
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av munhälsans själveffektivitet
Tidsram: 2 år
Förändring från baseline self-efficacy vid 2 år
2 år
Förändring av gingivalstatus
Tidsram: 2 år
Förändring från tandköttsblödning vid utgångsläget (BOP%) vid 2 år, som rekommenderats av WHO för att genomföra munhälsoundersökningar
2 år
Förändring av tandborstningsbeteende
Tidsram: 2 år
Ändring från baslinjens genomsnittliga frekvens för tandborstning per dag vid 2 år
2 år
Ändring av fritt sockerintag
Tidsram: 2 år
Ändring från baslinjens genomsnittliga frekvens av intag av sockerhaltigt mellanmål/dryck per dag vid 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Food and Health Bureau, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Pei LIU, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HMRF 19201281

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera