促进青少年口腔健康的移动健康干预：整群随机对照试验
2023年5月17日 更新者：Dr Liu, Pei Pearl、The University of Hong Kong
促进青少年口腔健康的健康信念模型和基于家庭的移动健康干预：整群随机对照试验
本研究的目的是探讨基于家庭和行为理论的移动健康行为干预在增强青少年良好口腔健康行为（主要是口腔卫生习惯和游离糖摄入控制）和预防常见口腔疾病（龋齿和牙周病）。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项为期 30 个月的整群随机对照试验，以调查健康信念模型 (HBM) 和基于家庭的移动健康干预在增强青少年良好口腔健康行为和预防口腔疾病方面的有效性。
这是一项三臂平行设计的整群随机对照试验。 家长和他们的孩子（12 至 15 岁）将被招募并根据学校地点随机分为 3 组。
由 HBM 引导的针对六个领域的消息将通过手机发送给青少年及其父母。 两段基于 HBM 的口腔健康信息、提醒、反馈和强化信息将通过手机发送给学生和家长，为期 24 周；而另外两组的干预将只针对学生或使用流行的口腔健康教育。
主要结果将是干预后 2 年青少年龋齿的增加。 口腔健康自我效能感和行为的变化、牙菌斑和牙龈出血指数将是次要结果。
研究人员预计，所提出的基于家庭和 HBM 的行为干预在改善青少年口腔卫生行为、减少游离糖摄入量和预防口腔疾病方面比单独对青少年进行基于 HBM 的移动健康干预或流行的口腔健康教育更有效.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pei LIU
- 电话号码：852-28590571
- 邮箱：peiliu@hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
接触：
- PEI LIU, PhD
- 电话号码：28590571
- 邮箱：peiliu@hku.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 华裔；
- 与自己的父母或主要照顾者住在一起的学生；
- 学生和家长或主要看护人都可以使用装有某些应用程序的个人手机来及时接收消息
排除标准：
- 目前有特殊饮食的学生（例如 严重的炎症性肠病）；
- 学生的身体状况已知会影响生长或进食（例如 糖尿病、囊性纤维化）；
- 参加其他口腔健康促进计划或研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：家庭 HBM- 移动消息
使用移动消息进行基于家庭和 HBM 的行为干预
|
干预将包括两段基于 HBM 模型的短信，这些短信将在接下来的 24 周内发送给学生和他们的家长。
|
|
有源比较器：青少年 HBM- 移动消息
使用移动消息进行基于学生和 HBM 的行为干预
|
干预将包括两段基于 HBM 模型的短信，这些短信将在接下来的 24 周内发送给学生。
|
|
安慰剂比较：青少年电子小册子
通过手机短信电子版小册子普及口腔健康教育
|
卫生署出版的三本电子版小册子的内容 (http://www.toothclub.gov.hk/sc/sc_index.html)
将以电子形式分发并通过移动消息发送。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
龋齿增量
大体时间：2年
|
从基线到 2 年随访的龋齿增量（按牙齿水平）
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口腔健康自我效能的变化
大体时间：2年
|
2 年基线自我效能的变化
|
2年
|
|
牙龈状态的变化
大体时间：2年
|
根据 WHO 进行口腔健康调查的建议，2 年基线牙龈出血 (BOP%) 的变化
|
2年
|
|
刷牙行为的改变
大体时间：2年
|
2 年时每天刷牙的基线平均频率的变化
|
2年
|
|
游离糖摄入量的变化
大体时间：2年
|
2 岁时每天摄入含糖零食/饮料的基线平均频率的变化
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pei LIU、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2025年7月30日
研究完成 (预期的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月3日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.