Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja zdrowotna mająca na celu promowanie zdrowia jamy ustnej u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Liu, Pei Pearl, The University of Hong Kong

Model przekonań zdrowotnych i mobilna interwencja zdrowotna oparta na rodzinie w celu promowania zdrowia jamy ustnej u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności behawioralnej interwencji behawioralnej opartej na rodzinie i teorii behawioralnej w poprawie dobrych zachowań zdrowotnych jamy ustnej nastolatków (głównie praktyka higieny jamy ustnej i kontrola spożycia cukru) oraz w zapobieganiu powszechnym chorobom jamy ustnej (próchnica zębów i choroby przyzębia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują 30-miesięczne zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie w celu zbadania skuteczności modelu przekonań zdrowotnych (HBM) i rodzinnej mobilnej interwencji zdrowotnej w poprawie dobrych zachowań zdrowotnych jamy ustnej nastolatków i zapobieganiu chorobom jamy ustnej.

Jest to trójramienna, randomizowana, kontrolowana próba klastrowa z równoległym projektem. Rodzice i ich dzieci (w wieku od 12 do 15 lat) zostaną zrekrutowani i losowo podzieleni na 3 grupy na podstawie lokalizacji szkół.

Wiadomości kierowane na sześć domen kierowanych przez HBM będą wysyłane do nastolatków i ich rodziców za pośrednictwem telefonu komórkowego. Dwa bloki wiadomości na temat zdrowia jamy ustnej opartych na HBM, przypomnienia, informacje zwrotne i wiadomości wzmacniające będą dostarczane zarówno uczniom, jak i rodzicom przez telefon komórkowy przez 24 tygodnie; podczas gdy interwencja pozostałych 2 grup będzie skierowana wyłącznie do uczniów lub z wykorzystaniem dominującej edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej.

Głównymi wynikami będą przyrosty próchnicy u nastolatków 2 lata po interwencji. Drugorzędnymi skutkami będą zmiany poczucia własnej skuteczności i zachowań w zakresie zdrowia jamy ustnej, płytki nazębnej i wskaźnika krwawienia dziąseł.

Badacze przewidują, że proponowana interwencja behawioralna oparta na rodzinie i HBM jest skuteczniejsza niż mobilna interwencja zdrowotna oparta na HBM u samych nastolatków lub przeważająca edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej w poprawie zachowań związanych z higieną jamy ustnej nastolatków, zmniejszeniu spożycia cukru i zapobieganiu chorobom jamy ustnej .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pei LIU
  • Numer telefonu: 852-28590571
  • E-mail: peiliu@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chińskie pochodzenie etniczne;
  • Student mieszkający z własnym rodzicem (rodzicami) lub głównymi opiekunami;
  • Zarówno uczeń, jak i rodzic (rodzice) lub główny opiekun mają własny dostęp do osobistego telefonu komórkowego z niektórymi aplikacjami, aby odbierać wiadomości na czas

Kryteria wyłączenia:

  • Student aktualnie na specjalnej diecie (np. ciężka choroba zapalna jelit);
  • U ucznia występują schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na wzrost lub jedzenie (np. cukrzyca, mukowiscydoza);
  • Zapisanie się do innych programów promocji zdrowia jamy ustnej lub badań naukowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodziny HBM-komunikacja mobilna
Interwencja behawioralna oparta na rodzinie i HBM z wykorzystaniem wiadomości mobilnych
Behawioralne: Family HBM - mobilne wiadomości
Interwencja składać się będzie z dwóch bloków wiadomości tekstowych opartych na modelu HBM, wiadomości zostaną wysłane do uczniów i ich rodziców w ciągu kolejnych 24 tygodni.
Aktywny komparator: Młodzież HBM - wiadomości mobilne
Interwencja behawioralna oparta na studentach i HBM z wykorzystaniem wiadomości mobilnych
Behawioralne: Adolescent HBM - wiadomości mobilne
Interwencja będzie składać się z dwóch bloków wiadomości tekstowych opartych na modelu HBM, wiadomości zostaną wysłane do uczniów w ciągu kolejnych 24 tygodni.
Komparator placebo: E-ulotki dla młodzieży
Przeważająca edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej poprzez e-wersje broszur za pośrednictwem wiadomości mobilnych
Behawioralne: Młodzieżowe e-broszury
Treść e-wersji trzech broszur, opublikowanych przez Departament Zdrowia (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html) będą dystrybuowane w formie elektronicznej i wysyłane za pomocą wiadomości mobilnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost próchnicy
Ramy czasowe: 2 lata
Przyrost próchnicy zębów (na poziomie zębów) od wartości wyjściowej do 2 lat obserwacji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 2 latach
2 lata
Zmiana stanu dziąseł
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana krwawienia z dziąseł w stosunku do wartości początkowej (BOP%) po 2 latach, zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi przeprowadzania ankiet dotyczących zdrowia jamy ustnej
2 lata
Zmiana nawyków związanych ze szczotkowaniem zębów
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana w stosunku do średniej częstotliwości szczotkowania zębów dziennie po 2 latach
2 lata
Zmiana spożycia wolnego cukru
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana średniej częstotliwości spożycia słodkich przekąsek/napojów dziennie po 2 latach od wartości wyjściowej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Food and Health Bureau, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei LIU, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMRF 19201281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej

Badania kliniczne na Family HBM - mobilne wiadomości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj