Mobiele gezondheidsinterventie om de mondgezondheid bij adolescenten te bevorderen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Health Belief Model en gezinsgebaseerde mobiele gezondheidsinterventie om de mondgezondheid bij adolescenten te bevorderen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 30 maanden voor om de effectiviteit van het Health Belief Model (HBM) en op het gezin gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie te onderzoeken bij het verbeteren van het goede mondgezondheidsgedrag van adolescenten en het voorkomen van mondziekten.
Dit is een drie-armig parallel-design cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie. Ouders en hun kinderen (12 tot 15 jaar oud) worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in 3 groepen op basis van de schoolsites.
Berichten gericht op zes domeinen geleid door HBM zullen via de mobiele telefoon naar de adolescenten en hun ouders worden gestuurd. Twee blokken met op HBM gebaseerde berichten over mondgezondheid, herinneringen, feedback en versterkende berichten zullen gedurende 24 weken per mobiele telefoon aan zowel leerlingen als ouders worden bezorgd; terwijl de interventie van de andere 2 groepen zich alleen zal richten op studenten of op de heersende voorlichting over mondgezondheid.
De primaire uitkomsten zijn cariëstoename van de adolescenten 2 jaar na de interventie. Verandering in de zelfredzaamheid en het gedrag van de mondgezondheid, tandplak en gingivale bloedingsindex zullen de secundaire uitkomsten zijn.
De onderzoekers verwachten dat de voorgestelde familie- en HBM-gebaseerde gedragsinterventie effectiever is dan HBM-gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie bij adolescenten alleen of heersende mondgezondheidsvoorlichting bij het verbeteren van het mondhygiënegedrag van adolescenten, het verminderen van de inname van gratis suiker en het voorkomen van orale ziekten. .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pei LIU
- Telefoonnummer: 852-28590571
- E-mail: peiliu@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Contact:
- PEI LIU, PhD
- Telefoonnummer: 28590571
- E-mail: peiliu@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese etniciteit;
- Student die bij eigen ouder(s) of primaire verzorgers woont;
- Zowel leerling als ouder(s) of primaire verzorger hebben eigen toegang tot een persoonlijke mobiele telefoon met bepaalde Apps om de berichten tijdig te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Student volgt momenteel een speciaal dieet (bijv. ernstige inflammatoire darmziekte);
- Student heeft medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de groei of het eten beïnvloeden (bijv. diabetes, cystische fibrose);
- Inschrijving in andere programma's ter bevordering van de mondgezondheid of onderzoeksstudies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Families HBM - mobiele berichtenuitwisseling
Op familie en HBM gebaseerde gedragsinterventie met behulp van mobiele berichten
|
De interventie zal bestaan uit twee sms-blokken op basis van het HBM-model, de berichten worden in de daaropvolgende 24 weken naar de leerlingen en hun ouders gestuurd.
|
|
Actieve vergelijker: Adolescenten HBM - mobiele berichtenuitwisseling
Op studenten en HBM gebaseerde gedragsinterventie met behulp van mobiele berichtenuitwisseling
|
De interventie zal bestaan uit twee blokken sms'en op basis van het HBM-model, de berichten worden in de daaropvolgende 24 weken naar de studenten gestuurd.
|
|
Placebo-vergelijker: E-pamfletten voor adolescenten
Overheersende voorlichting over mondgezondheid door e-versie van pamfletten via mobiele berichten
|
De inhoud van een e-versie van drie pamfletten, gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)
wordt in elektronische vorm verspreid en via een mobiel bericht verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës toename
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tandcariësverhoging (per tandniveau) vanaf baseline tot 2 jaar follow-up
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de zelfredzaamheid van de mondgezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy na 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Verandering van tandvleesstatus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline tandvleesbloeding (BOP%) na 2 jaar, zoals aanbevolen door de WHO voor het uitvoeren van mondgezondheidsonderzoeken
|
2 jaar
|
|
Verandering van poetsgedrag
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde frequentie van tandenpoetsen per dag na 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Wijziging inname vrije suiker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van de gemiddelde frequentie van inname van suikerhoudende snacks/dranken per dag na 2 jaar ten opzichte van de uitgangswaarde
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pei LIU, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HMRF 19201281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .