Mobiiliterveyden interventio nuorten suun terveyden edistämiseksi: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Terveysuskomusmalli ja perhepohjainen mobiiliterveysinterventio nuorten suun terveyden edistämiseksi: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat 30 kuukauden klusteroitua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkitaan Health Belief Model (HBM) -mallin ja perhepohjaisen mobiiliterveysintervention tehokkuutta nuorten hyvän suun terveyskäyttäytymisen parantamisessa ja suusairauksien ehkäisyssä.
Tämä on kolmihaarainen rinnakkaissuunnittelu klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe. Vanhemmat ja heidän lapsensa (12-15-vuotiaat) rekrytoidaan ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään koulun paikan mukaan.
Nuoreille ja heidän vanhemmilleen lähetetään matkapuhelimella kuuteen verkkotunnukseen kohdistettuja HBM:n ohjaamia viestejä. Kaksi lohkoa HBM-pohjaisia suun terveysviestejä, muistutuksia, palaute- ja vahvistusviestejä toimitetaan sekä opiskelijoille että vanhemmille matkapuhelimella 24 viikon ajan; kun taas kahden muun ryhmän toimet kohdistuvat vain opiskelijoihin tai jotka käyttävät vallitsevaa suun terveyskasvatusta.
Ensisijainen tulos on karieksen lisääntyminen nuorilla 2 vuoden kuluttua interventiosta. Toissijaisina seurauksina ovat suun terveyden itsetehokkuuden ja käyttäytymisen muutos, hammasplakki ja ienverenvuotoindeksi.
Tutkijat ennakoivat, että ehdotettu perhe- ja HBM-pohjainen käyttäytymisinterventio on tehokkaampi kuin HBM-pohjainen mobiiliterveysinterventio nuorille yksin tai vallitsevassa suun terveyskasvatusssa nuorten suuhygieniakäyttäytymisen parantamisessa, vapaan sokerin nauttimisen vähentämisessä ja suusairauksien ehkäisyssä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pei LIU
- Puhelinnumero: 852-28590571
- Sähköposti: peiliu@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- PEI LIU, PhD
- Puhelinnumero: 28590571
- Sähköposti: peiliu@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan etnisyys;
- Opiskelija, joka asuu omien vanhempiensa tai ensisijaisten huoltajiensa luona;
- Sekä opiskelijalla että vanhemmilla tai ensisijaisella huoltajalla on oma pääsy henkilökohtaiseen matkapuhelimeen tietyillä sovelluksilla vastaanottaakseen viestit ajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija noudattaa tällä hetkellä erityisruokavaliota (esim. vakava tulehduksellinen suolistosairaus);
- Opiskelijalla on sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan kasvuun tai syömiseen (esim. diabetes, kystinen fibroosi);
- Ilmoittautuminen muihin suun terveyden edistämisohjelmiin tai tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheet HBM - mobiiliviestit
Perhe- ja HBM-pohjainen käyttäytymisinterventio mobiiliviestinnällä
|
Interventio koostuu kahdesta HBM-malliin perustuvasta tekstiviestilohkosta, jotka lähetetään opiskelijoille ja heidän vanhemmilleen seuraavan 24 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Nuorten HBM-mobiiliviestintä
Opiskelija- ja HBM-pohjainen käyttäytymisinterventio mobiiliviestinnällä
|
Interventio koostuu kahdesta HBM-malliin perustuvasta tekstiviestilohkosta, jotka lähetetään opiskelijoille seuraavan 24 viikon aikana.
|
|
Placebo Comparator: Nuorten sähköiset esitteet
Vallitseva suun terveyskasvatus esitteiden e-versiolla mobiiliviestinnän kautta
|
Terveysministeriön (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html) julkaiseman kolmen esitteen e-version sisältö
jaetaan sähköisessä muodossa ja lähetetään mobiiliviestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesin kasvu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hammaskarieksen lisäys (hammastason mukaan) lähtötasosta 2 vuoden seurantaan
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtötason omatehokkuudesta 2 vuoden kohdalla
|
2 vuotta
|
|
Ienten tilan muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtötilanteesta ienverenvuotoon (BOP %) 2 vuoden kohdalla, kuten WHO suosittelee suun terveystutkimuksia varten
|
2 vuotta
|
|
Hampaiden harjauskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtötason keskimääräisestä hampaiden harjaustiheydestä päivässä 2 vuoden kohdalla
|
2 vuotta
|
|
Muutos vapaan sokerin saannissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos perustilanteen keskimääräisestä sokeripitoisen välipalan/juoman päivittäisestä nauttimistiheydestä 2 vuoden kohdalla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pei LIU, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF 19201281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .