Вмешательство мобильного здравоохранения для улучшения здоровья полости рта у подростков: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Модель убеждений в отношении здоровья и семейное мобильное медицинское вмешательство для укрепления здоровья полости рта у подростков: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи предлагают 30-месячное кластерное рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности модели убеждений в отношении здоровья (HBM) и семейного мобильного медицинского вмешательства в улучшении хорошего поведения подростков в отношении гигиены полости рта и предотвращении заболеваний полости рта.
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном, состоящее из трех групп. Родители и их дети (от 12 до 15 лет) будут отобраны и случайным образом разделены на 3 группы в зависимости от школьных участков.
Сообщения, ориентированные на шесть доменов, управляемых HBM, будут отправлены подросткам и их родителям через мобильный телефон. Два блока сообщений о здоровье полости рта на основе HBM, напоминаний, отзывов и подкрепляющих сообщений будут доставляться учащимся и родителям по мобильному телефону в течение 24 недель; в то время как вмешательство других 2 групп будет направлено только на учащихся или на использование преобладающего обучения гигиене полости рта.
Первичными результатами будут прирост кариеса у подростков через 2 года после вмешательства. Вторичными результатами будут изменение самоэффективности и поведения в области гигиены полости рта, зубного налета и индекса кровоточивости десен.
Исследователи ожидают, что предлагаемое поведенческое вмешательство на основе семьи и БМЧ более эффективно, чем мобильное медицинское вмешательство на основе БМЧ только для подростков или преобладающее обучение гигиене полости рта в улучшении поведения подростков в области гигиены полости рта, снижении потребления свободного сахара и предотвращении заболеваний полости рта. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pei LIU
- Номер телефона: 852-28590571
- Электронная почта: peiliu@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- PEI LIU, PhD
- Номер телефона: 28590571
- Электронная почта: peiliu@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- китайская национальность;
- Студент, проживающий со своим родителем (родителями) или основными опекунами;
- И учащийся, и родитель(-и) или основной опекун имеют собственный доступ к личному мобильному телефону с определенными приложениями для своевременного получения сообщений.
Критерий исключения:
- Учащийся в настоящее время на специальной диете (например, тяжелое воспалительное заболевание кишечника);
- У учащегося есть заболевания, которые, как известно, влияют на рост или прием пищи (например, сахарный диабет, муковисцидоз);
- Участие в других программах укрепления здоровья полости рта или научных исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейный HBM- мобильный обмен сообщениями
Семейное и HBM-поведенческое вмешательство с использованием мобильных сообщений
|
Вмешательство будет состоять из двух блоков обмена текстовыми сообщениями на основе модели HBM, сообщения будут отправлены учащимся и их родителям в течение следующих 24 недель.
|
|
Активный компаратор: Подростки HBM- мобильный обмен сообщениями
Поведенческое вмешательство на основе студентов и HBM с использованием мобильных сообщений
|
Вмешательство будет состоять из двух блоков обмена текстовыми сообщениями на основе модели HBM, сообщения будут отправлены учащимся в течение следующих 24 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Электронные брошюры для подростков
Преобладающее обучение гигиене полости рта с помощью электронных версий брошюр с помощью мобильных сообщений.
|
Содержание электронной версии трех брошюр, опубликованных Министерством здравоохранения (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)
будет распространяться в электронном виде и отправляться посредством мобильного сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост кариеса
Временное ограничение: 2 года
|
Прирост кариеса зубов (по уровню зуба) от исходного уровня до 2 лет наблюдения
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности здоровья полости рта
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 2 года
|
2 года
|
|
Изменение состояния десны
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровоточивости десен (BOP%) через 2 года в соответствии с рекомендациями ВОЗ для проведения обследований состояния полости рта.
|
2 года
|
|
Изменение поведения при чистке зубов
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение средней частоты чистки зубов в день по сравнению с исходным уровнем через 2 года
|
2 года
|
|
Изменение потребления свободного сахара
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение по сравнению с базовой средней частотой потребления сладких закусок/напитков в день через 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pei LIU, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF 19201281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .