Mobilhelseintervensjon for å fremme munnhelse hos ungdom: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Helsetromodell og familiebasert mobilhelseintervensjon for å fremme munnhelse hos ungdom: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår en 30-måneders gruppert randomisert kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av Health Belief Model (HBM) og familiebasert mobilhelseintervensjon for å forbedre ungdommens gode orale helseatferd og forebygge orale sykdommer.
Dette er en tre-arms parallell-design klynge-randomisert kontrollert studie. Foreldre og deres barn (12 til 15 år) vil bli rekruttert og randomisert i 3 grupper basert på skolens nettsteder.
Meldinger rettet mot seks domener veiledet av HBM vil bli sendt til ungdommene og deres foreldre via mobiltelefon. To blokker med HBM-baserte munnhelsemeldinger, påminnelser, tilbakemeldinger og forsterkningsmeldinger vil bli levert til både elever og foreldre via mobiltelefon i 24 uker; mens intervensjonen fra de to andre gruppene kun vil være rettet mot studenter eller ved bruk av rådende oral helseopplæring.
De primære resultatene vil være kariesøkning av ungdommene 2 år etter intervensjon. Endring i munnhelse selveffektivitet og atferd, tannplakk og gingival blødningsindeks vil være de sekundære resultatene.
Etterforskerne forventer at den foreslåtte familie- og HBM-baserte atferdsintervensjonen er mer effektiv enn HBM-basert mobilhelseintervensjon på ungdom alene eller rådende oral helseopplæring for å forbedre ungdommens munnhygieneatferd, redusere inntak av fritt sukker og forebygge orale sykdommer .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pei LIU
- Telefonnummer: 852-28590571
- E-post: peiliu@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- PEI LIU, PhD
- Telefonnummer: 28590571
- E-post: peiliu@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk etnisitet;
- Student som bor sammen med sine egne forelder(e) eller primære omsorgspersoner;
- Både elev og forelder(e) eller primær omsorgsperson har egen tilgang til en personlig mobiltelefon med visse apper for å motta meldingene i tide
Ekskluderingskriterier:
- Student på en spesiell diett (f.eks. alvorlig inflammatorisk tarmsykdom);
- Eleven har medisinske tilstander som vet å påvirke vekst eller spising (f. diabetes, cystisk fibrose);
- Påmelding til andre orale helsefremmende programmer eller forskningsstudier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familier HBM- mobilmeldinger
Familie- og HBM-basert atferdsintervensjon ved bruk av mobilmeldinger
|
Intervensjonen vil bestå av to blokker med tekstmeldinger basert på HBM-modellen, meldingene vil bli sendt til elevene og deres foreldre i løpet av de påfølgende 24 ukene.
|
|
Aktiv komparator: Ungdoms HBM- mobilmeldinger
Student- og HBM-basert atferdsintervensjon ved bruk av mobilmeldinger
|
Intervensjonen vil bestå av to blokker med tekstmeldinger basert på HBM-modell, meldingene vil bli sendt til studentene i løpet av de påfølgende 24 ukene.
|
|
Placebo komparator: Ungdoms e-hefte
Rådende oral helseopplæring ved e-versjon av hefter via mobilmeldinger
|
Innholdet i e-versjonen av tre hefter, utgitt av Department of Health (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)
vil bli distribuert i elektronisk form og sendt via mobilmelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesøkning
Tidsramme: 2 år
|
Tannkariesøkning (etter tannnivå) fra baseline til 2 års oppfølging
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av munnhelseselveffektivitet
Tidsramme: 2 år
|
Endring fra baseline self-efficacy ved 2 år
|
2 år
|
|
Endring av gingivalstatus
Tidsramme: 2 år
|
Endring fra baseline gingival blødning (BOP%) etter 2 år, som anbefalt av WHO for gjennomføring av orale helseundersøkelser
|
2 år
|
|
Endring av tannbørsteatferd
Tidsramme: 2 år
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig frekvens av tannbørsting per dag ved 2 år
|
2 år
|
|
Endring av fritt sukkerinntak
Tidsramme: 2 år
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig frekvens for inntak av sukkerholdig snack/drikk per dag ved 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pei LIU, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMRF 19201281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .