Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence na podporu orálního zdraví u dospívajících: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

17. května 2023 aktualizováno: Dr Liu, Pei Pearl, The University of Hong Kong

Model víry ve zdraví a rodinná mobilní zdravotní intervence na podporu orálního zdraví u dospívajících: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost behaviorální intervence založené na rodině a behaviorální teorii při zlepšování chování adolescentů v oblasti zdraví ústní dutiny (hlavně praxe ústní hygieny a kontrola příjmu volného cukru) a prevenci běžných onemocnění dutiny ústní (zubní kaz a onemocnění parodontu).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují 30měsíční seskupenou randomizovanou kontrolovanou studii, aby prozkoumala účinnost modelu víry ve zdraví (HBM) a rodinné intervence v oblasti mobilního zdraví při zlepšování chování dospívajících v dobrém zdraví ústní dutiny a prevenci onemocnění ústní dutiny.

Toto je tříramenná klastrově randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním designem. Rodiče a jejich děti (ve věku 12 až 15 let) budou vybráni a náhodně rozděleni do 3 skupin podle místa školy.

Zprávy cílené na šest domén řízených HBM budou adolescentům a jejich rodičům zasílány prostřednictvím mobilního telefonu. Dva bloky zpráv o orálním zdraví na bázi HBM, upomínky, zpětná vazba a posilující zprávy budou studentům i rodičům doručovány mobilním telefonem po dobu 24 týdnů; zatímco intervence dalších 2 skupin se zaměří pouze na studenty nebo s využitím převládající výchovy k ústnímu zdraví.

Primárními výsledky bude nárůst zubního kazu u adolescentů 2 roky po intervenci. Sekundárními výstupy budou změna v ústní hygieně a chování, zubní plak a index krvácení dásní.

Vyšetřovatelé předpokládají, že navrhovaná behaviorální intervence založená na rodině a HBM je účinnější než intervence mobilního zdraví založená na HBM u dospívajících samotných nebo převládající osvěta v oblasti ústního zdraví při zlepšování chování dospívajících v oblasti ústní hygieny, snižování příjmu volného cukru a prevenci onemocnění dutiny ústní. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pei LIU
  • Telefonní číslo: 852-28590571
  • E-mail: peiliu@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • PEI LIU, PhD
          • Telefonní číslo: 28590571
          • E-mail: peiliu@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínské etnikum;
  • Student žijící se svými rodiči nebo primárními pečovateli;
  • Studenti i rodiče nebo primární pečovatelé mají vlastní přístup k osobnímu mobilnímu telefonu s určitými aplikacemi, aby mohli přijímat zprávy včas

Kritéria vyloučení:

  • Student v současné době na speciální dietě (např. těžké zánětlivé onemocnění střev);
  • Student má zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují růst nebo příjem potravy (např. diabetes, cystická fibróza);
  • Zápis do jiných programů na podporu orálního zdraví nebo výzkumných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiny HBM – mobilní zasílání zpráv
Behaviorální intervence založená na rodině a HBM pomocí mobilních zpráv
Behaviorální: Rodina HBM – mobilní zasílání zpráv
Intervence se bude skládat ze dvou bloků textových zpráv na základě modelu HBM, zprávy budou studentům a jejich rodičům zaslány v následujících 24 týdnech.
Aktivní komparátor: Dospívající HBM – mobilní zasílání zpráv
Studentská a HBM behaviorální intervence pomocí mobilních zpráv
Behaviorální: Adolescent HBM – mobilní zasílání zpráv
Intervence se bude skládat ze dvou bloků textových zpráv na základě modelu HBM, zprávy budou studentům zaslány v následujících 24 týdnech.
Komparátor placeba: Elektronické brožury pro dospívající
Převládající výchova k ústnímu zdraví prostřednictvím elektronické verze brožur prostřednictvím mobilních zpráv
Behaviorální: Elektronické brožury pro dospívající
Obsah e-verze tří brožur, které vydalo ministerstvo zdravotnictví (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html) budou distribuovány v elektronické podobě a zaslány prostřednictvím mobilní zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek zubního kazu
Časové okno: 2 roky
Přírůstek zubního kazu (podle úrovně zubu) od výchozího stavu po 2 roky sledování
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastní účinnosti ústního zdraví
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 2 letech
2 roky
Změna stavu dásní
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozího gingiválního krvácení (BOP %) po 2 letech, jak doporučuje WHO pro provádění průzkumů orálního zdraví
2 roky
Změna chování při čištění zubů
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozí průměrné frekvence čištění zubů za den po 2 letech
2 roky
Změna příjmu volného cukru
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozí průměrné frekvence příjmu sladké svačiny/nápoje za den po 2 letech
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Food and Health Bureau, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei LIU, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HMRF 19201281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit