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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05448664
청소년의 구강 건강 증진을 위한 모바일 건강 개입: 클러스터 무작위 통제 시험
청소년의 구강 건강 증진을 위한 건강 신념 모델 및 가족 기반 모바일 건강 개입: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
조사관은 청소년의 좋은 구강 건강 행동을 강화하고 구강 질환을 예방하는 데 있어 건강 신념 모델(HBM)과 가족 기반 모바일 건강 중재의 효과를 조사하기 위해 30개월 클러스터 무작위 통제 시험을 제안합니다.
이것은 3군 병렬 설계 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 학부모와 그 자녀(12~15세)는 모집되어 학교 현장에 따라 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
HBM이 안내하는 6개 도메인을 대상으로 하는 메시지는 휴대폰을 통해 청소년과 부모에게 전송됩니다. HBM 기반 구강 건강 메시지, 알림, 피드백 및 강화 메시지의 두 블록이 24주 동안 휴대 전화로 학생과 학부모 모두에게 전달됩니다. 다른 두 그룹의 개입은 학생만을 대상으로 하거나 일반적인 구강 건강 교육을 사용합니다.
1차 결과는 개입 후 2년 동안 청소년의 충치 증가입니다. 구강 건강 자기효능감 및 행동의 변화, 치면세균막 및 치은출혈 지수가 2차 결과가 될 것이다.
연구자들은 제안된 가족 및 HBM 기반 행동 개입이 청소년의 구강 위생 행동 개선, 무료 설탕 섭취 감소 및 구강 질환 예방에 있어 청소년 단독 또는 일반적인 구강 건강 교육에 대한 HBM 기반 모바일 건강 개입보다 더 효과적일 것으로 예상합니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pei LIU
- 전화번호: 852-28590571
- 이메일: peiliu@hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
연락하다:
- PEI LIU, PhD
- 전화번호: 28590571
- 이메일: peiliu@hku.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국 민족;
- 자신의 부모 또는 주 보호자와 함께 거주하는 학생,
- 특정 앱이 있는 개인 휴대 전화에 액세스하여 제 시간에 메시지를 받을 수 있는 학생과 부모 또는 주 보호자 모두
제외 기준:
- 현재 특별 식단(예: 심한 염증성 장 질환);
- 학생의 성장 또는 식사에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태(예: 당뇨병, 낭포성 섬유증);
- 다른 구강 건강 증진 프로그램 또는 연구에 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 가족 HBM- 모바일 메시징
모바일 메시징을 사용한 가족 및 HBM 기반 행동 개입
|
개입은 HBM 모델을 기반으로 한 두 블록의 문자 메시지로 구성되며 메시지는 다음 24주 안에 학생과 학부모에게 전송됩니다.
|
활성 비교기: 청소년 HBM- 모바일 메시징
모바일 메시징을 사용한 학생 및 HBM 기반 행동 개입
|
개입은 HBM 모델을 기반으로 하는 두 개의 문자 메시지 블록으로 구성되며 메시지는 다음 24주 안에 학생들에게 전송됩니다.
|
위약 비교기: 청소년 전자 팜플렛
모바일 메신저를 통한 e-버전 팜플렛으로 보급된 구강보건교육
|
보건부(http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)에서 발행한 세 가지 팜플렛의 e-버전 내용
전자 형식으로 배포되고 모바일 메시지를 통해 전송됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
충치 증분
기간: 2 년
|
기준선에서 2년 후속 조치까지 충치 증가(치아 수준별)
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강건강 자기효능감 변화
기간: 2 년
|
2년 후 기준 자기효능감에서 변화
|
2 년
|
치은 상태의 변화
기간: 2 년
|
구강 건강 조사를 수행하기 위해 WHO에서 권장하는 2년 기준 치은 출혈(BOP%)의 변화
|
2 년
|
칫솔질 습관의 변화
기간: 2 년
|
2년 후 기준선 평균 하루 칫솔질 빈도에서 변화
|
2 년
|
유리당 섭취량의 변화
기간: 2 년
|
2년 후 기준선 평균 하루 단 스낵/음료 섭취 빈도에서 변경
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pei LIU, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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