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청소년의 구강 건강 증진을 위한 모바일 건강 개입: 클러스터 무작위 통제 시험

2023년 5월 17일 업데이트: Dr Liu, Pei Pearl, The University of Hong Kong

청소년의 구강 건강 증진을 위한 건강 신념 모델 및 가족 기반 모바일 건강 개입: 클러스터 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 가족 및 행동이론에 기반한 모바일 건강 행동중재가 청소년의 좋은 구강건강행동(주로 구강위생실천 및 무당 섭취 조절)을 증진하고 일반적인 구강질환(충치 및 충치, 치주 질환).

연구 개요

상세 설명

조사관은 청소년의 좋은 구강 건강 행동을 강화하고 구강 질환을 예방하는 데 있어 건강 신념 모델(HBM)과 가족 기반 모바일 건강 중재의 효과를 조사하기 위해 30개월 클러스터 무작위 통제 시험을 제안합니다.

이것은 3군 병렬 설계 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 학부모와 그 자녀(12~15세)는 모집되어 학교 현장에 따라 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

HBM이 안내하는 6개 도메인을 대상으로 하는 메시지는 휴대폰을 통해 청소년과 부모에게 전송됩니다. HBM 기반 구강 건강 메시지, 알림, 피드백 및 강화 메시지의 두 블록이 24주 동안 휴대 전화로 학생과 학부모 모두에게 전달됩니다. 다른 두 그룹의 개입은 학생만을 대상으로 하거나 일반적인 구강 건강 교육을 사용합니다.

1차 결과는 개입 후 2년 동안 청소년의 충치 증가입니다. 구강 건강 자기효능감 및 행동의 변화, 치면세균막 및 치은출혈 지수가 2차 결과가 될 것이다.

연구자들은 제안된 가족 및 HBM 기반 행동 개입이 청소년의 구강 위생 행동 개선, 무료 설탕 섭취 감소 및 구강 질환 예방에 있어 청소년 단독 또는 일반적인 구강 건강 교육에 대한 HBM 기반 모바일 건강 개입보다 더 효과적일 것으로 예상합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pei LIU
  • 전화번호: 852-28590571
  • 이메일: peiliu@hku.hk

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 중국 민족;
  • 자신의 부모 또는 주 보호자와 함께 거주하는 학생,
  • 특정 앱이 있는 개인 휴대 전화에 액세스하여 제 시간에 메시지를 받을 수 있는 학생과 부모 또는 주 보호자 모두

제외 기준:

  • 현재 특별 식단(예: 심한 염증성 장 질환);
  • 학생의 성장 또는 식사에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태(예: 당뇨병, 낭포성 섬유증);
  • 다른 구강 건강 증진 프로그램 또는 연구에 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 HBM- 모바일 메시징
모바일 메시징을 사용한 가족 및 HBM 기반 행동 개입
개입은 HBM 모델을 기반으로 한 두 블록의 문자 메시지로 구성되며 메시지는 다음 24주 안에 학생과 학부모에게 전송됩니다.
활성 비교기: 청소년 HBM- 모바일 메시징
모바일 메시징을 사용한 학생 및 HBM 기반 행동 개입
개입은 HBM 모델을 기반으로 하는 두 개의 문자 메시지 블록으로 구성되며 메시지는 다음 24주 안에 학생들에게 전송됩니다.
위약 비교기: 청소년 전자 팜플렛
모바일 메신저를 통한 e-버전 팜플렛으로 보급된 구강보건교육
보건부(http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)에서 발행한 세 가지 팜플렛의 e-버전 내용 전자 형식으로 배포되고 모바일 메시지를 통해 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치 증분
기간: 2 년
기준선에서 2년 후속 조치까지 충치 증가(치아 수준별)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강건강 자기효능감 변화
기간: 2 년
2년 후 기준 자기효능감에서 변화
2 년
치은 상태의 변화
기간: 2 년
구강 건강 조사를 수행하기 위해 WHO에서 권장하는 2년 기준 치은 출혈(BOP%)의 변화
2 년
칫솔질 습관의 변화
기간: 2 년
2년 후 기준선 평균 하루 칫솔질 빈도에서 변화
2 년
유리당 섭취량의 변화
기간: 2 년
2년 후 기준선 평균 하루 단 스낵/음료 섭취 빈도에서 변경
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pei LIU, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HMRF 19201281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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