Intervención de salud móvil para promover la salud bucal en adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
Modelo de creencias sobre la salud e intervención de salud móvil basada en la familia para promover la salud bucodental en adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio agrupado de 30 meses para investigar la eficacia del modelo de creencias de salud (HBM) y la intervención de salud móvil basada en la familia para mejorar los buenos comportamientos de salud bucal de los adolescentes y prevenir enfermedades bucales.
Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos de diseño paralelo de tres brazos. Los padres y sus hijos (de 12 a 15 años) serán reclutados y distribuidos aleatoriamente en 3 grupos según las escuelas.
Se enviarán mensajes dirigidos a seis dominios guiados por HBM a los adolescentes y sus padres a través del teléfono móvil. Se enviarán dos bloques de mensajes de salud bucal, recordatorios, comentarios y mensajes de refuerzo basados en HBM a estudiantes y padres por teléfono móvil durante 24 semanas; mientras que la intervención de los otros 2 grupos se centrará solo en los estudiantes o utilizando la educación de salud bucal predominante.
Los resultados primarios serán el aumento de caries de los adolescentes 2 años después de la intervención. Los resultados secundarios serán el cambio en la autoeficacia y los comportamientos de salud oral, la placa dental y el índice de sangrado gingival.
Los investigadores anticipan que la intervención conductual basada en la familia y la HBM propuesta es más efectiva que la intervención de salud móvil basada en la HBM en adolescentes solos o que la educación de salud bucodental prevalece para mejorar los comportamientos de higiene bucal de los adolescentes, reducir el consumo de azúcar libre y prevenir las enfermedades bucodentales. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pei LIU
- Número de teléfono: 852-28590571
- Correo electrónico: peiliu@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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Contacto:
- PEI LIU, PhD
- Número de teléfono: 28590571
- Correo electrónico: peiliu@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- etnia china;
- Estudiante que vive con sus propios padres o cuidadores principales;
- Tanto el estudiante como los padres o el cuidador principal tienen su propio acceso a un teléfono móvil personal con ciertas aplicaciones para recibir los mensajes a tiempo.
Criterio de exclusión:
- Estudiante actualmente en una dieta especial (p. enfermedad inflamatoria intestinal grave);
- El estudiante tiene condiciones médicas que se sabe que afectan el crecimiento o la alimentación (p. diabetes, fibrosis quística);
- Inscripción en otros programas de promoción de la salud bucal o estudios de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Familias HBM- mensajería móvil
Intervención conductual basada en la familia y HBM mediante mensajería móvil
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La intervención consistirá en dos bloques de mensajes de texto basados en el modelo HBM, los mensajes se enviarán a los alumnos y sus padres en las siguientes 24 semanas.
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Comparador activo: Adolescentes HBM- mensajería móvil
Intervención conductual basada en estudiantes y HBM mediante mensajería móvil
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La intervención consistirá en dos bloques de mensajes de texto basados en el modelo HBM, los mensajes se enviarán a los alumnos en las siguientes 24 semanas.
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Comparador de placebos: Folletos electrónicos para adolescentes
Predomina la educación en salud bucodental mediante la versión electrónica de folletos a través de mensajería móvil
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El contenido de la versión electrónica de tres folletos, publicados por el Departamento de Salud (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)
se distribuirá en forma electrónica y se enviará a través de un mensaje móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incremento de caries
Periodo de tiempo: 2 años
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Incremento de caries dental (por nivel de diente) desde el inicio hasta los 2 años de seguimiento
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de autoeficacia en salud bucal
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde la autoeficacia inicial a los 2 años
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2 años
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Cambio de estado gingival
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde el sangrado gingival inicial (BOP%) a los 2 años, según lo recomendado por la OMS para realizar encuestas de salud oral
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2 años
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Cambio en el comportamiento de cepillado de dientes
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde la frecuencia promedio inicial de cepillado de dientes por día a los 2 años
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2 años
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Cambio de ingesta de azúcares libres
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio con respecto a la frecuencia promedio inicial de ingesta de bocadillos/bebidas azucaradas por día a los 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pei LIU, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMRF 19201281
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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