Intervention de santé mobile pour promouvoir la santé bucco-dentaire chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé en grappes
Modèle de croyances en matière de santé et intervention de santé mobile basée sur la famille pour promouvoir la santé bucco-dentaire chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé en grappes de 30 mois pour étudier l'efficacité du modèle de croyance en la santé (HBM) et de l'intervention de santé mobile basée sur la famille pour améliorer les bons comportements de santé bucco-dentaire des adolescents et prévenir les maladies bucco-dentaires.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes à conception parallèle à trois bras. Les parents et leurs enfants (12 à 15 ans) seront recrutés et randomisés en 3 groupes basés sur les sites scolaires.
Des messages ciblés sur six domaines guidés par HBM seront envoyés aux adolescents et à leurs parents via un téléphone mobile. Deux blocs de messages de santé bucco-dentaire basés sur HBM, des rappels, des commentaires et des messages de renforcement seront transmis aux élèves et aux parents par téléphone mobile pendant 24 semaines ; tandis que l'intervention des 2 autres groupes ciblera uniquement les étudiants ou utilisera l'éducation à la santé bucco-dentaire en vigueur.
Les critères de jugement principaux seront l'augmentation des caries chez les adolescents 2 ans après l'intervention. Le changement dans l'auto-efficacité et les comportements en matière de santé bucco-dentaire, la plaque dentaire et l'indice de saignement gingival seront les résultats secondaires.
Les enquêteurs prévoient que l'intervention comportementale basée sur la famille et la HBM proposée est plus efficace que l'intervention de santé mobile basée sur la HBM sur les adolescents seuls ou sur l'éducation à la santé bucco-dentaire en vigueur pour améliorer les comportements d'hygiène bucco-dentaire des adolescents, réduire la consommation de sucre libre et prévenir les maladies bucco-dentaires. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pei LIU
- Numéro de téléphone: 852-28590571
- E-mail: peiliu@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Contact:
- PEI LIU, PhD
- Numéro de téléphone: 28590571
- E-mail: peiliu@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- origine chinoise ;
- Étudiant vivant avec ses propres parents ou tuteurs principaux ;
- L'élève et le(s) parent(s) ou l'aidant principal ont leur propre accès à un téléphone portable personnel avec certaines applications pour recevoir les messages à temps
Critère d'exclusion:
- Étudiant actuellement sous régime alimentaire spécial (ex. maladie intestinale inflammatoire sévère);
- L'élève a des conditions médicales connues pour affecter la croissance ou l'alimentation (par ex. diabète, fibrose kystique);
- Inscription à d'autres programmes de promotion de la santé bucco-dentaire ou à des études de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Familles HBM - messagerie mobile
Intervention comportementale basée sur la famille et HBM à l'aide de la messagerie mobile
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L'intervention consistera en deux blocs de messagerie texte basés sur le modèle HBM, les messages seront envoyés aux élèves et à leurs parents dans les 24 semaines suivantes.
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Comparateur actif: Adolescents HBM - messagerie mobile
Intervention comportementale basée sur les étudiants et HBM à l'aide de la messagerie mobile
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L'intervention consistera en deux blocs de messagerie texte basés sur le modèle HBM, les messages seront envoyés aux étudiants dans les 24 semaines suivantes.
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Comparateur placebo: Brochures électroniques pour adolescents
Prédominance de l'éducation à la santé bucco-dentaire par la version électronique des brochures via la messagerie mobile
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Le contenu de la version électronique de trois brochures, publiées par le ministère de la Santé (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)
seront distribués sous forme électronique et envoyés via un message mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la carie
Délai: 2 années
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Augmentation de la carie dentaire (par niveau de dent) de la ligne de base au suivi de 2 ans
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'auto-efficacité en santé bucco-dentaire
Délai: 2 années
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 2 ans
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2 années
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Changement d'état gingival
Délai: 2 années
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Changement par rapport au saignement gingival initial (BOP%) à 2 ans, tel que recommandé par l'OMS pour la réalisation d'enquêtes sur la santé bucco-dentaire
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2 années
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Changement de comportement de brossage des dents
Délai: 2 années
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Changement par rapport à la fréquence moyenne de base du brossage des dents par jour à 2 ans
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2 années
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Modification de l'apport en sucre libre
Délai: 2 années
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Changement par rapport à la fréquence moyenne de base de consommation de collations/boissons sucrées par jour à 2 ans
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei LIU, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF 19201281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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