Mobil-egészségügyi beavatkozás a serdülők szájhigiéniájának előmozdítására: Cluster randomizált, kontrollált próba
Egészségügyi hitmodell és családalapú mobil-egészségügyi beavatkozás a serdülők szájhigiéniájának előmozdítására: Cluster randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók egy 30 hónapos, csoportosított, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak az Health Belief Model (HBM) és a családalapú mobil-egészségügyi beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára a serdülők jó szájhigiénés viselkedésének javításában és a szájbetegségek megelőzésében.
Ez egy háromágú párhuzamos tervezésű klaszter-randomizált kontrollált próba. A szülőket és gyermekeiket (12-15 évesek) az iskola helye alapján 3 csoportba sorolják.
A HBM által irányított hat domainre megcélzott üzeneteket mobiltelefonon juttatják el a serdülőknek és szüleiknek. Két blokk HBM-alapú szájhigiénés üzenetet, emlékeztetőt, visszajelzést és megerősítő üzenetet kapnak mobiltelefonon mind a diákok, mind a szülők 24 héten keresztül; míg a másik 2 csoport beavatkozása csak a hallgatókat célozza meg, vagy az uralkodó szájhigiénés oktatást igénybe vevő hallgatókat.
Az elsődleges eredmény a fogszuvasodás növekedése lesz a serdülőknél 2 évvel a beavatkozás után. A szájhigiénés önhatékonyságának és viselkedésének változása, a plakk és a fogínyvérzés indexe lesz a másodlagos kimenetel.
A kutatók arra számítanak, hogy a javasolt család- és HBM-alapú viselkedési beavatkozás hatékonyabb, mint a HBM-alapú mobil-egészségügyi beavatkozás a serdülők egyedül vagy az uralkodó szájhigiénés oktatásban a serdülők szájhigiénés viselkedésének javításában, a szabad cukorbevitel csökkentésében és a szájbetegségek megelőzésében. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pei LIU
- Telefonszám: 852-28590571
- E-mail: peiliu@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- PEI LIU, PhD
- Telefonszám: 28590571
- E-mail: peiliu@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kínai etnikum;
- Saját szülő(i)nél vagy elsődleges gondozónál élő tanuló;
- Mind a tanuló, mind a szülő(k) vagy az elsődleges gondozó saját hozzáféréssel rendelkezik egy személyes mobiltelefonhoz bizonyos alkalmazásokkal, hogy időben megkapja az üzeneteket
Kizárási kritériumok:
- A tanuló jelenleg speciális diétát tart (pl. súlyos gyulladásos bélbetegség);
- A tanulónak olyan egészségügyi állapotai vannak, amelyekről tudják, hogy befolyásolják a növekedést vagy az étkezést (pl. cukorbetegség, cisztás fibrózis);
- Beiratkozás más szájhigiénés-fejlesztési programokba vagy kutatási tanulmányokba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családok HBM- mobil üzenetküldés
Család- és HBM-alapú viselkedési beavatkozás mobil üzenetküldéssel
|
A beavatkozás két HBM-modellre épülő szöveges üzenetblokkból áll, az üzeneteket a következő 24 hétben küldik el a tanulóknak és szüleiknek.
|
|
Aktív összehasonlító: Serdülők HBM – mobil üzenetküldés
Diák- és HBM-alapú viselkedési beavatkozás mobil üzenetküldéssel
|
A beavatkozás két HBM-modellre épülő szöveges üzenetblokkból áll majd, az üzeneteket a következő 24 hétben küldik el a hallgatóknak.
|
|
Placebo Comparator: E-füzetek serdülőknek
Elterjedt szájhigiénia oktatása füzetek e-verziójával, mobil üzenetküldéssel
|
Három füzet e-változatának tartalma, amelyet az Egészségügyi Minisztérium adott ki (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)
elektronikus formában kerül terjesztésre és mobilüzenetben elküldésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caries növekedés
Időkeret: 2 év
|
A fogszuvasodás növekedése (a fogszint szerint) az alapvonaltól a 2 éves követésig
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájhigiénés önhatékonyság változása
Időkeret: 2 év
|
Változás a kiindulási önhatékonysághoz képest 2 év után
|
2 év
|
|
Az íny állapotának megváltozása
Időkeret: 2 év
|
Változás a kiindulási ínyvérzéshez (BOP%) képest 2 év után, a WHO ajánlása szerint a szájhigiénés felmérések elvégzéséhez
|
2 év
|
|
A fogmosási viselkedés megváltozása
Időkeret: 2 év
|
Változás a napi fogmosás átlagos gyakoriságához képest 2 év után
|
2 év
|
|
A szabad cukorbevitel megváltoztatása
Időkeret: 2 év
|
Változás a cukros harapnivalók/italok napi fogyasztásának kiindulási átlagos gyakoriságához képest 2 év után
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pei LIU, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMRF 19201281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .