Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilsundhedsintervention til fremme af oral sundhed hos unge: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

17. maj 2023 opdateret af: Dr Liu, Pei Pearl, The University of Hong Kong

Health Belief Model og familiebaseret mobil-sundhedsintervention til fremme af oral sundhed hos unge: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​den familie- og adfærdsteori-baserede mobil-sundhedsadfærdsintervention til at forbedre unges gode orale sundhedsadfærd (hovedsageligt mundhygiejne og kontrol med frit sukkerindtag) og forebygge almindelige orale sygdomme (tandcaries og karies). periodontale sygdomme).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et 30-måneders clustered randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​Health Belief Model (HBM) og familiebaseret mobil-sundhedsintervention til at forbedre de unges gode orale sundhedsadfærd og forebygge orale sygdomme.

Dette er et tre-arms parallelt design klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Forældre og deres børn (12 til 15-årige) vil blive rekrutteret og randomiseret i 3 grupper baseret på skolens websteder.

Beskeder målrettet mod seks domæner guidet af HBM vil blive sendt til de unge og deres forældre via mobiltelefon. To blokke af HBM-baserede mundtlige sundhedsmeddelelser, påmindelser, feedback og forstærkende beskeder vil blive leveret til både elever og forældre via mobiltelefon i 24 uger; mens interventionen fra de andre 2 grupper kun vil være rettet mod studerende eller ved at bruge den fremherskende mundsundhedsundervisning.

De primære resultater vil være cariesstigning hos de unge 2 år efter intervention. Ændring i mundsundhedens selveffektivitet og adfærd, tandplak og tandkødsblødningsindeks vil være de sekundære resultater.

Efterforskerne forudser, at den foreslåede familie- og HBM-baserede adfærdsintervention er mere effektiv end HBM-baseret mobil-sundhedsintervention på unge alene eller fremherskende oral sundhedsuddannelse til at forbedre de unges mundhygiejneadfærd, reducere frit sukkerindtag og forebygge orale sygdomme .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pei LIU
  • Telefonnummer: 852-28590571
  • E-mail: peiliu@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk etnicitet;
  • Studerende, der bor hos deres egne forældre eller primære omsorgspersoner;
  • Både studerende og forældre eller primære omsorgspersoner har deres egen adgang til en personlig mobiltelefon med visse apps for at modtage beskederne i tide

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende i øjeblikket på en særlig diæt (f.eks. alvorlig inflammatorisk tarmsygdom);
  • Eleven har medicinske tilstande, der ved at påvirke vækst eller spisning (f. diabetes, cystisk fibrose);
  • Tilmelding til andre orale sundhedsfremmende programmer eller forskningsstudier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familier HBM- mobilbeskeder
Familie- og HBM-baseret adfærdsintervention ved hjælp af mobilbeskeder
Adfærdsmæssigt: Familie HBM- mobilbeskeder
Interventionen vil bestå af to blokke af tekstbeskeder baseret på HBM-modellen, beskederne vil blive sendt til eleverne og deres forældre i de følgende 24 uger.
Aktiv komparator: Unge HBM- mobilbeskeder
Elev- og HBM-baseret adfærdsintervention ved hjælp af mobilbeskeder
Adfærdsmæssigt: Teenagere HBM- mobilbeskeder
Interventionen vil bestå af to blokke af tekstbeskeder baseret på HBM-modellen, beskederne vil blive sendt til eleverne i de følgende 24 uger.
Placebo komparator: Unge e-pjecer
Fremherskende mundsundhedsuddannelse ved e-version af pjecer via mobilbeskeder
Adfærdsmæssigt: Ungdoms e-pjecer
Indholdet af e-versionen af ​​tre pjecer, udgivet af Department of Health (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html) vil blive distribueret i elektronisk form og sendt via en mobilbesked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries stigning
Tidsramme: 2 år
Tandcariesstigning (efter tandniveau) fra baseline til 2 års opfølgning
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mundsundheds-selveffektivitet
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline self-efficacy efter 2 år
2 år
Ændring af tandkødsstatus
Tidsramme: 2 år
Ændring fra tandkødsblødning (BOP%) efter 2 år, som anbefalet af WHO til udførelse af orale sundhedsundersøgelser
2 år
Ændring af tandbørstningsadfærd
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline gennemsnitlig hyppighed af tandbørstning pr. dag efter 2 år
2 år
Ændring af frit sukkerindtag
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline gennemsnitlig hyppighed af indtagelse af sukkerholdig snack/drikke pr. dag efter 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Food and Health Bureau, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei LIU, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMRF 19201281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Kliniske forsøg med Familie HBM- mobilbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner