Intervenção de saúde móvel para promover a saúde bucal em adolescentes: um estudo controlado randomizado por cluster
Modelo de Crenças em Saúde e Intervenção Móvel de Saúde Baseada na Família para Promover a Saúde Bucal em Adolescentes: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um estudo controlado randomizado agrupado de 30 meses para investigar a eficácia do Health Belief Model (HBM) e da intervenção móvel de saúde baseada na família para melhorar os bons comportamentos de saúde bucal dos adolescentes e prevenir doenças bucais.
Este é um estudo controlado randomizado por cluster de três braços de design paralelo. Os pais e seus filhos (de 12 a 15 anos) serão recrutados e randomizados em 3 grupos com base nas escolas.
Mensagens direcionadas a seis domínios guiados pelo HBM serão enviadas aos adolescentes e seus pais via celular. Dois blocos de mensagens de saúde bucal baseadas em HBM, lembretes, feedback e mensagens de reforço serão entregues aos alunos e pais por telefone celular por 24 semanas; enquanto a intervenção dos outros 2 grupos terá como alvo apenas os alunos ou usando a educação em saúde bucal predominante.
Os resultados primários serão o aumento da cárie nos adolescentes 2 anos após a intervenção. Mudança na autoeficácia e comportamentos em saúde bucal, placa dentária e índice de sangramento gengival serão os desfechos secundários.
Os investigadores antecipam que a intervenção comportamental baseada na família e HBM proposta é mais eficaz do que a intervenção de saúde móvel baseada em HBM apenas em adolescentes ou a educação predominante em saúde bucal para melhorar os comportamentos de higiene bucal dos adolescentes, reduzindo a ingestão de açúcar livre e prevenindo doenças bucais .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pei LIU
- Número de telefone: 852-28590571
- E-mail: peiliu@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Contato:
- PEI LIU, PhD
- Número de telefone: 28590571
- E-mail: peiliu@hku.hk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia chinesa;
- Estudante morando com seus próprios pais ou cuidadores primários;
- Tanto o aluno quanto os pais ou cuidador principal tendo seu próprio acesso a um telefone celular pessoal com determinados aplicativos para receber as mensagens a tempo
Critério de exclusão:
- Aluno atualmente em uma dieta especial (por exemplo, doença inflamatória intestinal grave);
- O aluno tem condições médicas que afetam o crescimento ou a alimentação (por exemplo, diabetes, fibrose cística);
- Inscrição em outros programas de promoção de saúde bucal ou estudos de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Famílias HBM- mensagens móveis
Intervenção comportamental baseada em família e HBM usando mensagens móveis
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A intervenção consistirá em dois blocos de mensagens de texto baseadas no modelo HBM, as mensagens serão enviadas aos alunos e seus pais nas 24 semanas seguintes.
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Comparador Ativo: Adolescentes HBM- mensagens móveis
Intervenção comportamental baseada em alunos e HBM usando mensagens móveis
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A intervenção consistirá em dois blocos de mensagens de texto baseadas no modelo HBM, as mensagens serão enviadas aos alunos nas 24 semanas seguintes.
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Comparador de Placebo: Panfletos eletrônicos para adolescentes
Prevalecendo a educação em saúde bucal pela versão eletrônica de panfletos por meio de mensagens móveis
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O conteúdo da versão eletrônica de três panfletos, publicados pelo Departamento de Saúde (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html)
serão distribuídos em formato eletrônico e enviados por mensagem móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incremento de cárie
Prazo: 2 anos
|
Incremento de cárie dentária (por nível do dente) desde o início até 2 anos de acompanhamento
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da autoeficácia em saúde bucal
Prazo: 2 anos
|
Mudança da autoeficácia inicial em 2 anos
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2 anos
|
|
Alteração do estado gengival
Prazo: 2 anos
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Alteração do sangramento gengival basal (BOP%) em 2 anos, conforme recomendado pela OMS para a realização de pesquisas de saúde bucal
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2 anos
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Mudança de comportamento de escovação
Prazo: 2 anos
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Mudança da frequência média de escovação de dentes por dia em 2 anos
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2 anos
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Mudança na ingestão de açúcar livre
Prazo: 2 anos
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Alteração da frequência média basal de ingestão de lanches/bebidas açucaradas por dia aos 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pei LIU, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMRF 19201281
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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