巨大下垂体腺腫に対するさまざまな外科的アプローチの有効性の比較
巨大浸潤性下垂体腺腫の外科的治療戦略は、下垂体腺腫の臨床研究の分野における現在のホット スポットの 1 つです。 包括的な文献検索により、さまざまな外科的選択肢の有効性、利点、欠点を調査するための多数の以前の研究が得られました。
単一のアプローチ（経鼻または開頭術）は、理論的には侵襲性が低く、患者の入院期間が短くなりますが、残存腫瘍および腫瘍に付着している頭蓋内血管への損傷による術後出血を引き起こす可能性があります。
組み合わせたアプローチの利点は、可能な限り腫瘍を切除できることです。 さらに、必要に応じて経頭蓋チームによる慎重な止血または頭蓋内ドレナージによって、術後の鞍部上出血を防ぐことができます。 このようにして、残存腫瘍による術後出血のリスクを大幅に減らすことができます。
場合によっては、患者の状態が複合アクセス手術を許可しない場合、腫瘍が硬い場合、または血液準備が不十分な場合は、最初の手術から数か月待ってから第 2 段階の手術を行うことも選択肢の 1 つになることがあります。 しかし、段階的な手術は患者の経済的負担を増大させ、局所的な瘢痕形成により第 2 段階の手術がより困難になり、機能性下垂体腫瘍の内分泌寛解の可能性が低下する可能性があります。
巨大浸潤性下垂体腺腫の治療の複雑さを考えると、組み合わせた経鼻頭蓋アプローチ、単一アクセスの経鼻または頭蓋アプローチ、段階的アプローチを同時に比較する研究を実施して、組み合わせた経鼻頭蓋アプローチが優れているかどうかを評価する必要があります。巨大浸潤性下垂体腺腫の腫瘍切除率を改善するためのシングルアクセス経鼻または頭蓋アプローチまたは段階的アプローチ。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- Chongqing People's Hospital
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- The first affliated hospital of Fujian Medical Hospital
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国
- the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- General Hospital of Eastern Theater Command
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Jilin
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Shenyang、Jilin、中国
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、20000
- Shanghai Renji Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国、20000
- Huashan Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国、20000
- Shanghai General Hospital
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国
- Changzhi People'S Hospital
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Taiyuan、Shanxi、中国
- The First Hospital of Shanxi Medical University
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- The first affliated hospital of Kunming Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 巨大下垂体腺腫（直径4cm以上）
除外基準:
- 腫瘍の大部分は、鞍、蝶形骨洞、または斜丘にありました。
- 頭蓋咽頭腫または髄膜腫の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非組み合わせアプローチ (単一または段階的)
患者は経鼻アプローチまたは開頭アプローチを受けました。患者は最初の手術と、最初の手術から数か月後に2回目の段階的手術を受けた
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経鼻的、経頭蓋的、または段階的アプローチのいずれか
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実験的：組み合わせたアプローチ
患者は経鼻アプローチと開頭アプローチを同時に使用する複合アプローチを受けました
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グループを参照してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除範囲
時間枠：術後一ヶ月
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どのくらいの腫瘍を切除したか
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術後一ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リスク
時間枠：術後一ヶ月
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出血、感染症または脳神経障害のある参加者の割合
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術後一ヶ月
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再発または死亡
時間枠：手術日から、何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、手術後 3 か月まで評価
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あらゆる原因による死亡
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手術日から、何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、手術後 3 か月まで評価
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カルノフスキー パフォーマンス スコア
時間枠：手術後3ヶ月
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0 から 100 までの範囲で、スコアが高いほど良い結果を意味します
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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