Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność różnych metod chirurgicznych w leczeniu gruczolaków olbrzymich przysadki

27 października 2024 zaktualizowane przez: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Strategia leczenia chirurgicznego olbrzymiego inwazyjnego gruczolaka przysadki jest jednym z aktualnych gorących punktów w dziedzinie badań klinicznych nad gruczolakiem przysadki. Wszechstronne przeszukiwanie literatury zaowocowało wieloma wcześniejszymi badaniami mającymi na celu zbadanie skuteczności, zalet i wad różnych opcji chirurgicznych.

Pojedynczy dostęp (przeznosowy lub kraniotomia) jest teoretycznie mniej inwazyjny i wiąże się z krótszym pobytem pacjenta w szpitalu, ale może skutkować krwawieniem pooperacyjnym z powodu pozostałości guza i uszkodzenia przylegających do guza naczyń wewnątrzczaszkowych.

Zaletą podejścia łączonego jest to, że guz można usunąć w największym możliwym stopniu. Ponadto pooperacyjnemu krwotokowi nadsiodłowemu można zapobiegać poprzez staranną hemostazę lub drenaż wewnątrzczaszkowy przez zespół, jeśli to konieczne. W ten sposób można znacznie zmniejszyć ryzyko krwawienia pooperacyjnego z powodu resztkowego guza.

W niektórych przypadkach odczekanie kilku miesięcy po pierwszej operacji do zabiegu drugiego etapu może być również opcją, gdy stan pacjenta nie pozwala na dostęp łączony, gdy guz jest twardy lub gdy preparat krwi jest niewystarczający. Operacja etapowa zwiększa jednak obciążenie finansowe pacjenta, a tworzenie się miejscowej blizny może utrudniać operację drugiego etapu i zmniejszać prawdopodobieństwo remisji endokrynologicznej czynnościowych guzów przysadki.

Biorąc pod uwagę złożoność leczenia inwazyjnego olbrzymiego gruczolaka przysadki, istnieje potrzeba przeprowadzenia badań porównujących kombinowany dostęp przeznosowy przezczaszkowy, pojedynczy dostęp przeznosowy lub przezczaszkowy oraz dostęp etapowy jednocześnie w celu oceny, czy połączony dostęp przeznosowy przezczaszkowy jest lepszy od pojedynczy dostęp przeznosowy lub doczaszkowy lub podejście etapowe w poprawie odsetka resekcji guza w inwazyjnym olbrzymim gruczolaku przysadki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Chongqing People's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • The first affliated hospital of Fujian Medical Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • General Hospital of Eastern Theater Command
    • Jilin
      • Shenyang, Jilin, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 20000
        • Shanghai Renji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 20000
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 20000
        • Shanghai General Hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chiny
        • Changzhi People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • The first affliated hospital of Kunming Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem złożonego olbrzymiego gruczolaka przysadki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gigantyczny gruczolak przysadki (> 4 cm średnicy)

Kryteria wyłączenia:

  • większość guza znajdowała się w siodle, zatoce klinowej lub stoku.
  • pacjentów z czaszkogardlakiem lub oponiakiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podejście niezwiązane (pojedyncze lub etapowe)
Pacjentom poddano dostęp przeznosowy lub kraniotomię; Pacjenci przeszli pierwszą operację i drugą operację kilka miesięcy po pierwszej operacji
Procedura: Podejście niekombinowane
Dostęp przeznosowy, przezczaszkowy lub etapowy
Eksperymentalny: Podejście kombinowane
Pacjentów poddano leczeniu łączonemu, wykorzystując jednocześnie dostęp przeznosowy i kraniotomię
Procedura: Dwa różne podejścia
Proszę odnieść się do grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie resekcji
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
ile guza usunięto
Miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyka
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
Odsetek uczestników z krwotokiem, infekcją lub uszkodzeniem nerwu czaszkowego
Miesiąc po operacji
Nawrót lub śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej daty zgonu z dowolnej przyczyny, ocenianej do 3 miesięcy po operacji
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej daty zgonu z dowolnej przyczyny, ocenianej do 3 miesięcy po operacji
Wynik wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po operacji
W zakresie od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2022-060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak przysadki

Badania kliniczne na Dwa różne podejścia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj